- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00967941
Vancomycin och Daptomycin Plus Cefazolin för preoperativ kärlkirurgi profylax
20 augusti 2026 uppdaterad av: CAMC Health System
Denna studie väljer prospektivt ut patienterna för att undersöka effektiviteten av utredarnas nuvarande standard för profylax före kärlkirurgi och för att jämföra effektiviteten av vankomycin och daptomycin plus cefazolin för att minska infektioner hos kärlkirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt Medqic.org
(plats för Surgical Care Improvement Project) det nuvarande rekommenderade läkemedlet för profylax före kärlkirurgi är Cefazolin (Ancef).
Undantaget skulle vara att tillåta användning av Vancomycin som ett acceptabelt antibiotikum för patienter som genomgår hjärt-, kärl- eller ortopedisk kirurgi på grund av den ökande risken för meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA).
Betydelsen av studien är att visa att MRSA-täckning behövs vid kärlkirurgi med protestransplantatplacering i områden av kroppen som löper hög risk för infektion.
Genom att minska infektioner efter operationsstället och proteser kunde vi avsevärt minska dödlighet och sjuklighet i kärlkirurgi.
Kostnader och amputationsfrekvenser anser vi också kunna sänkas.
Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper såsom cefazolin, vancomycin och cefazolin, daptomycin och cefazolin och sedan kommer patienterna att övervakas per vanlig postoperativ kur (30 dagar och 90 dagars uppföljning) med sår- och snittutvärdering.
Resultatmått inkluderar sjukhusvistelsens längd, förekomsten av en transplantatinfektion, hudinfektion vid snittstället, vaskulär procedursvikt sekundärt till infektion, kostnad, trettio dagars återinläggning, amputation och dödlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
169
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- Vascular Center of Excellence
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18 år och äldre som genomgick en kärlkirurgi och/eller vaskulär åtkomst (vaskulär fistel eller kärltransplantat) var berättigade att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år som genomgår kärlkirurgi inklusive karotisingrepp och vaskulär åtkomstprocedur (fistel eller graft).
Exklusions kriterier:
- Patienter med allergi mot daptomycin eller vankomycin.
- Patienter med kroniska sår.
- Tidigare kolonisering av MRSA.
- Ökad MRSA-frekvens anläggning bred.
- Kontinuerlig slutenvård >27 timmar före kirurgiskt ingrepp.
- Patienter med aktiv infektion som kräver antibiotika preoperativt.
- Patienter med MRSA-kolonisering eller infektion i anamnesen, hiv, inläggning >3 månader på akutvårdscentral eller långtidsvårdscentral, penicillinallergi eller penicillinallergi och i dialys.
- Dialyspatienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ancef
|
|
Vankomycin och Cefazolin
|
|
Daptomycin och Cefazolin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalt antal deltagare med meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) infektioner.
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande ljumskprocedurer hos patienter med och utan någon infektion.
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2009
Första postat (Beräknad)
28 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 06-11-1879
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .