Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vancomycin och Daptomycin Plus Cefazolin för preoperativ kärlkirurgi profylax

20 augusti 2026 uppdaterad av: CAMC Health System
Denna studie väljer prospektivt ut patienterna för att undersöka effektiviteten av utredarnas nuvarande standard för profylax före kärlkirurgi och för att jämföra effektiviteten av vankomycin och daptomycin plus cefazolin för att minska infektioner hos kärlkirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt Medqic.org (plats för Surgical Care Improvement Project) det nuvarande rekommenderade läkemedlet för profylax före kärlkirurgi är Cefazolin (Ancef). Undantaget skulle vara att tillåta användning av Vancomycin som ett acceptabelt antibiotikum för patienter som genomgår hjärt-, kärl- eller ortopedisk kirurgi på grund av den ökande risken för meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA). Betydelsen av studien är att visa att MRSA-täckning behövs vid kärlkirurgi med protestransplantatplacering i områden av kroppen som löper hög risk för infektion. Genom att minska infektioner efter operationsstället och proteser kunde vi avsevärt minska dödlighet och sjuklighet i kärlkirurgi. Kostnader och amputationsfrekvenser anser vi också kunna sänkas. Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper såsom cefazolin, vancomycin och cefazolin, daptomycin och cefazolin och sedan kommer patienterna att övervakas per vanlig postoperativ kur (30 dagar och 90 dagars uppföljning) med sår- och snittutvärdering. Resultatmått inkluderar sjukhusvistelsens längd, förekomsten av en transplantatinfektion, hudinfektion vid snittstället, vaskulär procedursvikt sekundärt till infektion, kostnad, trettio dagars återinläggning, amputation och dödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

169

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år och äldre som genomgick en kärlkirurgi och/eller vaskulär åtkomst (vaskulär fistel eller kärltransplantat) var berättigade att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år som genomgår kärlkirurgi inklusive karotisingrepp och vaskulär åtkomstprocedur (fistel eller graft).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allergi mot daptomycin eller vankomycin.
  • Patienter med kroniska sår.
  • Tidigare kolonisering av MRSA.
  • Ökad MRSA-frekvens anläggning bred.
  • Kontinuerlig slutenvård >27 timmar före kirurgiskt ingrepp.
  • Patienter med aktiv infektion som kräver antibiotika preoperativt.
  • Patienter med MRSA-kolonisering eller infektion i anamnesen, hiv, inläggning >3 månader på akutvårdscentral eller långtidsvårdscentral, penicillinallergi eller penicillinallergi och i dialys.
  • Dialyspatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ancef
Vankomycin och Cefazolin
Daptomycin och Cefazolin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal deltagare med meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) infektioner.
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övergripande ljumskprocedurer hos patienter med och utan någon infektion.
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2009

Första postat (Beräknad)

28 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 06-11-1879

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera