Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vankomycin a Daptomycin Plus Cefazolin pro profylaxi předoperační cévní chirurgie

16. února 2020 aktualizováno: Patrick Stone, MD, CAMC Health System
Tato studie prospektivně vybírá pacienty ke zkoumání účinnosti současného standardu profylaxe výzkumníků před cévní operací a ke srovnání účinnosti vankomycinu a daptomycinu plus cefazolinu při snižování infekcí u pacientů po cévní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podle Medqic.org (místo projektu Surgical Care Improvement Project) je v současnosti doporučeným lékem volby pro profylaxi před cévní chirurgií Cefazolin (Ancef). Výjimkou by bylo povolení použití vankomycinu jako přijatelného antibiotika u pacientů podstupujících srdeční, cévní nebo ortopedické operace kvůli zvyšujícímu se riziku methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA). Význam studie je prokázat, že MRSA pokrytí je potřebné v cévní chirurgii s umístěním protetického štěpu v oblastech těla, které jsou vystaveny vysokému riziku infekce. Snížením pooperačních míst a protetických infekcí bychom mohli významně snížit mortalitu a morbiditu na cévní chirurgii. Myslíme si, že by se také mohly snížit náklady a sazby amputací. pacienti budou randomizováni do tří skupin, jako je cefazolin, vankomycin a cefazolin, daptomycin a cefazolin, a poté budou pacienti sledováni v obvyklém pooperačním průběhu (30 dní a 90 dní sledování) s hodnocením rány a řezu. Výsledná opatření zahrnují délku pobytu v nemocnici, přítomnost infekce štěpu, kožní infekci v místě řezu, selhání cévního výkonu sekundárního k infekci, náklady, třicetidenní opětovné přijetí, amputaci a mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli vhodní pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili cévní operaci a/nebo cévní přístup (vaskulární píštěl nebo cévní štěp).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let podstupující cévní chirurgii včetně karotidových výkonů a cévního přístupu (píštěl nebo štěp).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergií na daptomycin nebo vankomycin.
  • Pacienti s chronickými ranami.
  • Předchozí kolonizace MRSA.
  • Rozšířená sazba MRSA v celém rozsahu.
  • Nepřetržitá hospitalizace > 27 hodin před chirurgickým výkonem.
  • Pacienti s aktivní infekcí vyžadující předoperačně antibiotika.
  • Pacienti s anamnézou kolonizace nebo infekce MRSA, HIV, přijetí na více než 3 měsíce v centru akutní péče nebo dlouhodobé péče, alergii na penicilin nebo alergii na penicilin a na dialýze.
  • Dialyzovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ancef
Vankomycin a Cefazolin
Daptomycin a Cefazolin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet účastníků s methicilin-rezistentními infekcemi Staphylococcus Aureus (MRSA).
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové procedury třísel u pacientů s jakoukoli infekcí a bez ní.
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CAMC Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06-11-1879

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce MRSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit