血管手術の術前予防のためのバンコマイシンおよびダプトマイシンとセファゾリン
2020年2月16日 更新者：Patrick Stone, MD、CAMC Health System
この研究は前向きに患者を選択し、血管手術前に研究者らの現在の予防基準の有効性を検査し、血管手術患者の感染症の軽減におけるバンコマイシンとダプトマイシン＋セファゾリンの有効性を比較するものである。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Medqic.org によると
(外科治療改善プロジェクトのサイト) 血管手術前の予防として現在推奨されている薬剤はセファゾリン (Ancef) です。
例外は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）のリスクが増加しているため、心臓、血管、または整形外科手術を受ける患者に許容可能な抗生物質としてバンコマイシンの使用を許可することである。
この研究の重要性は、感染のリスクが高い体の領域に人工器官移植片を留置する血管手術では、MRSAの適用範囲が必要であることを実証することである。
術後部位および人工器官の感染を減らすことで、血管手術による死亡率と罹患率を大幅に減らすことができます。
費用と切断率も削減できると考えています。
患者は、セファゾリン、バンコマイシンおよびセファゾリン、ダプトマイシンおよびセファゾリンの3つのグループに無作為に割り付けられ、その後、通常の術後経過（30日間および90日間の追跡調査）に従って創傷および切開部の評価が行われます。
結果の尺度には、入院期間、移植片感染の存在、切開部位の皮膚感染、感染に続発する血管処置の失敗、費用、30 日間の再入院、切断、死亡率が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
169
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
- Vascular Center of Excellence
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血管手術および血管アクセス（血管瘻または血管移植）手術を受ける18歳以上の患者が研究への登録資格を得た。
説明
包含基準:
- 頸動脈処置および血管アクセス処置（瘻孔またはグラフト）を含む血管手術を受ける18歳以上の患者。
除外基準:
- ダプトマイシンまたはバンコマイシンに対するアレルギーのある患者。
- 慢性創傷のある患者。
- MRSAの以前の定着。
- 施設全体で MRSA 率が増加。
- 外科的処置の27時間以上前に継続的に入院している患者。
- 活動性感染症を患っており、術前に抗生物質の投与が必要な患者。
- MRSA定着または感染、HIV、急性期治療センターまたは長期治療センターへの3か月以上の入院歴、ペニシリンアレルギーまたはペニシリンアレルギー、透析を受けている患者。
- 透析患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アンセフ
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バンコマイシンとセファゾリン
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ダプトマイシンとセファゾリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染症の参加者の総数。
時間枠：術後30日
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染症のある患者と感染していない患者における鼠径部の全体的な処置。
時間枠：術後30日
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick Stone, M.D.、CAMC Medical Staff-with admitting privileges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月16日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 06-11-1879
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MRSA感染症の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson Foundation完了