Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vankomysiini ja daptomycin plus kefatsoliini leikkausta edeltävään verisuonikirurgiseen ennaltaehkäisyyn

sunnuntai 16. helmikuuta 2020 päivittänyt: Patrick Stone, MD, CAMC Health System
Tässä tutkimuksessa valitaan potilaat prospektiivisesti tutkimaan tutkijoiden nykyisen ennaltaehkäisystandardin tehokkuutta ennen verisuonikirurgiaa ja vertaamaan vankomysiinin ja daptomysiinin sekä kefatsoliinin tehokkuutta infektioiden vähentämisessä verisuonikirurgisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Medqic.org:n mukaan (Surgical Care Improvement Project -projektin paikka) tällä hetkellä suositeltu ennaltaehkäisylääke ennen verisuonikirurgiaa on kefatsoliini (Ancef). Poikkeuksena olisi sallia vankomysiinin käyttö hyväksyttävänä antibioottina potilaille, joille tehdään sydän-, verisuoni- tai ortopedinen leikkaus, koska metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) riski kasvaa. Tutkimuksen merkitys on osoittaa, että MRSA-kattavuus tarvitaan verisuonikirurgiassa proteesin sijoituksella sellaisille kehon alueille, joilla on suuri infektioriski. Vähentämällä leikkauksen jälkeisiä infektioita ja proteettisia infektioita voisimme vähentää merkittävästi verisuonikirurgian kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Mielestämme kustannuksia ja amputaatioiden määrää voitaisiin myös vähentää. potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään, kuten kefatsoliini, vankomysiini ja kefatsoliini, daptomysiini ja kefatsoliini, ja sitten potilaita seurataan tavanomaisen leikkauksen jälkeisen kurssin mukaisesti (30 päivää ja 90 päivää seurantaa) haavan ja viillon arvioinnin avulla. Tulosmittauksiin kuuluvat sairaalahoidon kesto, siirteen infektio, ihotulehdus viiltokohdassa, infektion aiheuttama vaskulaaristen toimenpiteiden epäonnistuminen, kustannukset, 30 päivän takaisinotto, amputaatio ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin verisuonikirurgia ja/tai verisuonitukitoimenpiteet (verisuonten fisteli tai verisuonisiirto), olivat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään verisuonikirurgia, mukaan lukien kaulavaltimon toimenpiteet ja verisuonitukitoimenpiteet (fistula tai siirrännäinen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia daptomysiinille tai vankomysiinille.
  • Potilaat, joilla on kroonisia haavoja.
  • MRSA:n aikaisempi kolonisaatio.
  • Korotettu MRSA-hintajärjestelmä laajasti.
  • Jatkuva sairaalahoito > 27 tuntia ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka tarvitsee antibiootteja ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on ollut MRSA-kolonisaatio tai -infektio, HIV, vastaanotto yli 3 kuukaudeksi akuuttihoitoon tai pitkäaikaishoitoon, penisilliini- tai penisilliiniallergia ja dialyysihoito.
  • Dialyysipotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ancef
Vankomysiini ja kefatsoliini
Daptomysiini ja kefatsoliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus (MRSA) -infektioiden osallistujien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleiset nivustoimenpiteet potilailla, joilla on tai ei ole infektiota.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CAMC Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-11-1879

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRSA-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa