Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vancomycin og Daptomycin Plus Cefazolin for preoperativ karkirurgisprofylakse

16. februar 2020 oppdatert av: Patrick Stone, MD, CAMC Health System
Denne studien velger prospektivt ut pasientene for å undersøke effektiviteten av etterforskernes nåværende standard for profylakse før karkirurgi og for å sammenligne effektiviteten til vankomycin og daptomycin pluss cefazolin for å redusere infeksjoner hos karkirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ifølge Medqic.org (sted for Surgical Care Improvement Project) det gjeldende anbefalte medikamentet for profylakse før karkirurgi er Cefazolin (Ancef). Unntaket vil være å tillate bruk av Vancomycin som et akseptabelt antibiotikum for pasienter som gjennomgår hjerte-, kar- eller ortopedisk kirurgi på grunn av den økende risikoen for meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Betydningen av studien er å demonstrere at MRSA-dekning er nødvendig ved karkirurgi med protesetransplantasjon i områder av kroppen som har høy risiko for infeksjon. Ved å redusere infeksjoner etter operasjonsstedet og protese, kan vi redusere dødelighet og sykelighet for karkirurgi betydelig. Kostnader og amputasjonsrater føler vi også kan reduseres. Pasienter vil bli randomisert i tre grupper som cefazolin, vancomycin og cefazolin, daptomycin og cefazolin og deretter vil pasientene bli overvåket per vanlig postoperativt forløp (30 dager og 90 dagers oppfølging) med sår- og snittevaluering. Utfallsmål inkluderer liggetid på sykehus, tilstedeværelse av en graftinfeksjon, hudinfeksjon på snittstedet, vaskulær prosedyresvikt sekundært til infeksjon, kostnader, gjeninnleggelser i tretti dager, amputasjon og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

169

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år og eldre som gjennomgikk en vaskulær kirurgi og/eller vaskulær tilgang (vaskulær fistel eller vaskulær graft) prosedyre var kvalifisert for å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgår karkirurgi, inkludert karotisprosedyrer og vaskulær tilgangsprosedyre (fistel eller graft).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allergi mot daptomycin eller vankomycin.
  • Pasienter med kroniske sår.
  • Tidligere kolonisering av MRSA.
  • Økt MRSA-rate anlegget bredt.
  • Kontinuerlig døgnopphold >27 timer før kirurgisk prosedyre.
  • Pasienter med aktiv infeksjon som krever antibiotika preoperativt.
  • Pasienter med MRSA-kolonisering eller infeksjon i anamnesen, HIV, innleggelse >3 måneder på akuttsenter eller langtidssenter, penicillinallergi eller penicillinallergi og i dialyse.
  • Dialysepasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ancef
Vancomycin og Cefazolin
Daptomycin og Cefazolin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt antall deltakere med meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) infeksjoner.
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generelle lyskeprosedyrer hos pasienter med og uten noen infeksjon.
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 06-11-1879

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MRSA-infeksjoner

3
Abonnere