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住院精神科烟草治疗策略的评估

2025年5月23日 更新者：Judith Prochaska、Stanford University
本研究旨在通过随机对照试验评估不同强度的烟草治疗对在急性精神病住院病房住院的吸烟者的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该随机临床试验 (N=1100) 使用三组相加设计，旨在评估在急性精神病住院患者中启动的不同强度的戒烟治疗。 这三组是：

  1. 常规护理 (N=150)，包括在住院期间提供的简短戒烟建议、戒烟指南和尼古丁替代品；
  2. Brief Treatment (N=475) 添加了基于阶段的手册、计算机提供的阶段定制的个性化反馈和住院期间的简短戒烟咨询课程，并在第 3 个月和第 6 个月重复，并在住院后获得 12 周的尼古丁替代品；
  3. 延长治疗 (N=475) 建立在我们目前的简短治疗的基础上，并提供额外 12 周的尼古丁替代治疗（总共 24 周），并提供个性化的、辅导员提供的激励和手动认知行为戒烟治疗。

本研究旨在确定：(i) 在以学术为基础的精神病医院中取得的初步成功是否可以在更大、更多样化的患者群体中复制； (ii) 如果将尼古丁替代疗法 (NRT) 与个性化、辅导员提供的激励和手动化的以戒烟为中心的认知行为咨询 (CBT) 相结合的更广泛和强化的治疗可以超越我们目前的最佳实践。 最终，这项研究可能会为患有严重精神疾病的吸烟者建立一个戒烟干预模型，并且更普遍地说，可能会为理解合并症干预的性质和复杂性提供一个有用的模型。

我们假设延长治疗的效果优于短期治疗，并且两个治疗组在产生戒烟尝试和最终戒烟方面都比常规治疗更有效。 次要具体目标将模拟治疗条件的成本效益和预算影响；检查治疗结果的调节者和调解者；并前瞻性地检查随着时间的推移，吸烟、心理健康功能和使用其他物质的变化之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

956

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
      • Stanford、California、美国、94304
        • Stanford Hospital and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者 (N=1100) 将是 18 岁及以上的男性和女性，他们来自位于加利福尼亚州伯克利的阿尔塔贝茨峰会医疗中心 - 赫里克校区的四个急性精神病住院病房，兰利波特的一个急性精神病住院病房位于加利福尼亚州旧金山的精神病学研究所和位于加利福尼亚州斯坦福的斯坦福医院的两个急性住院精神病科。 纳入标准是：每天吸 5 支或更多香烟，一生至少吸 100 支香烟，未来 18 个月内没有搬迁到大湾区以外的计划，并且可以通过电话安排后续评估。

排除标准：

  • 研究排除标准是： 痴呆或其他脑损伤排除参与能力；不会说英语；完全无家可归；怀孕或哺乳，以及活动性溃疡病 (PUD)。 尼古丁和溃疡之间的关系是一个理论上的问题，我们现在排除活动性溃疡病患者的方法是保守的。 没有数据表明 NRT 会导致/恶化溃疡。 急性精神病、躁狂或敌对患者的招募将被推迟，直到这些症状显着减轻并且患者能够同意参与研究。 暴力威胁尤其受到重视，如果患者可能对门诊研究人员构成威胁，则不会招募他们。 在这一点上，没有非英语的测量和干预材料。 怀孕的吸烟者将被转诊接受更专业的行为治疗。 排除标准有意减至最低限度，以便最大限度地了解有关治疗住院精神病学吸烟者烟草依赖的信息。 预计研究样本在性别和种族、教育和社会经济水平以及精神病学诊断方面会有所不同。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：通常的护理
（n = 132）在住院期间提供的简短戒烟建议，戒烟指南和尼古丁替代品
行为的：通常的护理
（n = 132）在住院期间提供的简短戒烟建议，戒烟指南和尼古丁替代品
实验性的：简短处理
（n = 416）在住院期间添加了基于舞台的手动，计算机销售的个性化反馈和简短的停止咨询会议，并在第3和第6个月重复，并在住院后可以替代12周的尼古丁替代。
行为的：简短干预
（n = 416）在住院期间添加了基于舞台的手动，计算机销售的阶段量身定期的个性化反馈和简短的停止咨询会议，并在第3和6个月重复，并在住院后可以替换12周的尼古丁替代。
实验性的：扩展治疗
（n = 408）建立在我们当前的简短治疗的基础上，并提供了12周的尼古丁替代（总计24周），并通过个性化的，辅导员分配的动机和手动认知行为停止治疗。
行为的：扩展治疗
（n = 408）建立在我们当前的简短治疗的基础上，并提供了12周的尼古丁替代（总计24周），并通过个性化的，辅导员分配的动机和手动认知行为停止治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在3、6、12和18个月戒烟的参与者人数
大体时间：3、6、12和18个月的随访
在3、6、12和18个月戒烟的参与者人数
3、6、12和18个月的随访
对禁欲的承诺
大体时间：基线，3、6、12和18个月
从一个评估点变为李克特量表（1到10）戒烟渴望的措施。 10 =最强烈的戒烟渴望。
基线，3、6、12和18个月
戒烟尝试持续24小时或更长时间的参与者人数
大体时间：3、6、12和18个月的随访
在每个随访时间点，有持续24小时或更长时间的戒烟尝试的参与者人数。
3、6、12和18个月的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
与短期治疗和常规护理条件相比，延长治疗的成本效益（以生命年的每预期收益成本计算）
大体时间：3、6、12 和 18 个月
3、6、12 和 18 个月
对在住院设施中采用延长和短暂戒烟治疗的增量成本进行预算影响分析，以每名接受治疗者的成本计算
大体时间：3、6、12 和 18 个月的随访
3、6、12 和 18 个月的随访
精神症状的变化以及酒精和非法药物的使用
大体时间：基线、3、6、12 和 18 个月的随访
基线、3、6、12 和 18 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Judith J. Prochaska, PhD, MPH、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月28日

首次发布 (估计的)

2009年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月23日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01MH083684 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DAHBR A2-AID (其他赠款/资助编号：National Institute of Mental Health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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