Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohánykezelési stratégiák értékelése fekvőbeteg-pszichiátria számára

2025. május 23. frissítette: Judith Prochaska, Stanford University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelje a különböző intenzitású dohánykezeléseket az akut pszichiátriai fekvőbeteg osztályokon kórházba került dohányosok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált klinikai vizsgálat (N=1100) három csoportos additív elrendezést alkalmazva az akut pszichiátriai fekvőbeteg-körülmények között kezdeményezett, különböző intenzitású dohányzásról való leszokási kezelések értékelését célozza. A három csoport a következő:

  1. Szokásos ellátás (N=150), amely rövid abbahagyási tanácsokból, dohányzásról való leszokási útmutatóból és a kórházi kezelés során biztosított nikotinpótlásból áll;
  2. A Brief Treatment (N=475) szakaszonkénti manuális, számítógéppel kézbesített, stádiumra szabott, személyre szabott visszajelzést és rövid abbahagyási tanácsadást ad a kórházi kezelés alatt, és a 3. és 6. hónapban megismételve, valamint hozzáférést biztosít a 12 hetes nikotinpótláshoz a kórházi kezelést követően;
  3. A kiterjesztett kezelés (N=475) a jelenlegi rövid kezelésünkre épül, és további 12 hét nikotinpótlást biztosít (összesen 24 hét) egyénre szabott, tanácsadó által biztosított motivációs és manuális kognitív viselkedés-leállítási kezeléssel.

Ez a tanulmány a következőket kívánja meghatározni: (i) az akadémiai alapú pszichiátriai kórházak kezdeti sikerei megismételhetők-e egy nagyobb és változatosabb betegpopulációban; és (ii) ha a nikotinpótló terápiát (NRT) egyénre szabott, tanácsadó által biztosított motivációs és manuális leszokásra fókuszáló kognitív viselkedési tanácsadással (CBT) kombináló, kiterjesztettebb és intenzívebb kezelés felülmúlhatja jelenlegi legjobb gyakorlatainkat. Végső soron ez a kutatás egy modell dohányzásról való leszokási beavatkozáshoz vezethet súlyos mentális betegségben szenvedő dohányosok számára, és általánosságban véve hasznos modellt nyújthat a társbetegségekkel kapcsolatos beavatkozások természetének és összetettségének megértéséhez.

Feltételezzük, hogy a meghosszabbított kezelés jobban teljesít, mint a rövid kezelés, és mindkét kezelési csoport a szokásosnál hatékonyabb lesz a leszokási kísérletek és végső soron a cigarettától való absztinencia előidézésében. A másodlagos specifikus célok modellezik a kezelési feltételek költséghatékonyságát és költségvetési hatásait; megvizsgálja a kezelési eredmények moderátorait és közvetítőit; és prospektívan vizsgálja meg a dohányzás, a mentális egészség működése és más szerek használata közötti időbeli változások közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

956

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Hospital and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők (N=1100) 18 éves vagy idősebb férfiak és nők lesznek, akiket az Alta Bates Summit Medical Center négy akut fekvőbeteg pszichiátriai osztályáról vettek fel – Herrick Campus, Berkeley, CA, egy akut fekvőbeteg pszichiátriai osztály a Langley Porterben. Pszichiátriai Intézet, San Francisco-ban, Kaliforniában, és két akut fekvőbeteg pszichiátriai osztály a Stanford Kórházban, Stanfordban, Kaliforniában. A felvételi kritériumok a következők: napi 5 vagy több cigaretta elszívása és élete során legalább 100 cigaretta elszívása, a következő 18 hónapban nem tervezik, hogy a nagyobb Bay Area-n kívülre költözzenek, valamint telefonos hozzáférés a nyomon követési értékelések ütemezéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból való kizárási kritériumok a következők: demencia vagy más agysérülés, amely kizárja a részvételi képességet; nem angolul beszélő; teljes hajléktalanság; terhesség vagy szoptatás, valamint aktív fekélybetegség (PUD). A nikotin és a fekélyek közötti kapcsolat elméleti aggály, és az aktív fekélybetegségben szenvedő betegek kizárására irányuló megközelítésünk konzervatív. Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy az NRT okozza/rontja a fekélyeket. Az akut pszichotikus, mániás vagy ellenséges betegek toborzását elhalasztják mindaddig, amíg ezek a tünetek jelentősen csökkennek, és a betegek bele nem tudnak adni a vizsgálatban való részvételbe. Különösen az erőszakkal való fenyegetéseket veszik komolyan, és nem vesznek fel olyan betegeket, akik járóbeteg-körülmények között fenyegetést jelenthetnek a tanulmányozó személyzetre. Jelenleg nem állnak rendelkezésre nem angol nyelvű mérési és beavatkozási anyagok. A terhes dohányosokat speciálisabb viselkedési kezelésekre utalják be. A kizáró kritériumok szándékosan minimálisak annak érdekében, hogy maximalizálják a dohányzók dohányfüggőségének kezelésével kapcsolatos információkat a fekvőbeteg pszichiátrián. A vizsgálati minta várhatóan változatos lesz a nem és az etnikai hovatartozás, az oktatási és társadalmi-gazdasági szint, valamint a pszichiátriai diagnózisok tekintetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás
(N = 132) Rövid abbahagyási tanács, a leszokási útmutató és a nikotinpótlás a kórházi ápolás során
Viselkedési: Szokásos gondozás
(N = 132) Rövid abbahagyási tanácsok, a leszokási útmutató és a nikotinpótlás a kórházi ápolás során
Kísérleti: Rövid kezelés
(N = 416) hozzáad egy színpadi alapú kézikönyvet, számítógépes, színpadra szabott egyénre szabott visszajelzést és rövid abbahagyási tanácsadást a kórházi ápolás során, és megismétlődik a 3. és a 6. hónapban, valamint a kórházi ápolás utáni 12 hetes nikotinpótláshoz való hozzáférés.
Viselkedési: Rövid beavatkozás
(N = 416) hozzáad egy színpadon alapuló kézikönyvet, számítógépes, színpadon átfuttatott egyénre szabott visszajelzést és rövid abbahagyási tanácsadást a kórházi ápolás során, és megismétlődik a 3. és a 6. hónapban
Kísérleti: Kiterjesztett kezelés
(N = 408) a jelenlegi rövid kezelésünkre épül, és további 12 hetes nikotinpótlást (összesen 24 hét) biztosít individualizált, tanácsadó motivációs és kézi kognitív viselkedési abbahagyás kezelésével.
Viselkedési: Kiterjesztett kezelés
(N = 408) a jelenlegi rövid kezelésünkre épül, és további 12 hetes nikotinpótlást (összesen 24 hét) biztosít individualizált, tanácsadó motivációs és kézi kognitív viselkedési abbahagyás kezelésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a résztvevők száma, akik 3, 6, 12 és 18 hónapon belül leszok a dohányzásról
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónapos nyomon követés
Azok a résztvevők száma, akik 3, 6, 12 és 18 hónapon belül leszok a dohányzásról
3, 6, 12 és 18 hónapos nyomon követés
Elkötelezettség a tartózkodás mellett
Időkeret: Alapvonal, 3, 6, 12 és 18 hónap
Az egyik értékelési pontról a másikra változik Likert -skálán (1-10) a dohányzásról való leszokás iránti vágy. 10 = a legerősebb vágy a kilépéshez.
Alapvonal, 3, 6, 12 és 18 hónap
A résztvevők száma a 24 órás legalább 24 órán át tartó kilépési kísérletekkel
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónapos nyomon követés
Azon résztvevők száma, akiknek kilépési kísérletei legalább 24 órát tartanak, minden egyes nyomon követési időpontnál.
3, 6, 12 és 18 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a meghosszabbított kezelés költséghatékonysága az életévben várható nyereségre jutó költség tekintetében a rövid kezeléshez és a szokásos ellátási állapothoz képest
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónap
3, 6, 12 és 18 hónap
Költségvetési hatáselemzés a hosszabb és rövid ideig tartó dohányzásról való leszoktató kezelések fekvőbeteg-ellátásban történő bevezetésének többletköltségéről, egy kezelt személyre jutó költségként számolva
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónapos követés
3, 6, 12 és 18 hónapos követés
a pszichiátriai tünetek, valamint az alkohol- és kábítószer-használat változása
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 12 és 18 hónapos követés
alapvonal, 3, 6, 12 és 18 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith J. Prochaska, PhD, MPH, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 28.

Első közzététel (Becsült)

2009. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH083684 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DAHBR A2-AID (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Mental Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel