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정신과 입원 환자의 담배 치료 전략 평가

2025년 5월 23일 업데이트: Judith Prochaska, Stanford University
이 연구는 급성 정신과 입원 환자 단위에 입원한 흡연자를 위한 다양한 강도의 담배 치료를 무작위 통제 시험에서 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개 그룹 추가 설계를 사용하는 이 무작위 임상 시험(N=1100)은 급성 정신과 입원 환경에서 시작된 다양한 강도의 금연 치료를 평가하는 것을 목표로 합니다. 세 그룹은 다음과 같습니다.

  1. 간단한 금연 조언, 금연 가이드, 입원 중 제공되는 니코틴 대체물로 구성된 평소 관리(N=150);
  2. 간략한 치료(N=475)는 단계 기반 매뉴얼, 컴퓨터 전달 단계 맞춤형 개별 피드백, 입원 기간 및 3개월 및 6개월에 반복되는 간단한 금연 상담 세션, 입원 후 12주 동안 니코틴 대체에 대한 액세스를 추가합니다.
  3. 확장 치료(N=475)는 현재의 단기 치료를 기반으로 하며 개별화되고 카운셀러가 제공하는 동기 부여 및 수동 인지 행동 중단 치료와 함께 12주의 추가 니코틴 대체(총 24주)를 제공합니다.

이 연구는 다음을 결정하고자 합니다. (i) 학술 기반 정신 병원에서 본 초기 성공이 더 크고 다양한 환자 모집단에서 복제될 수 있는지 여부; (ii) 니코틴 대체 요법(NRT)과 개별화된 상담사가 제공하는 동기 부여 및 수동화된 중단 중심 인지 행동 상담(CBT)을 결합한 보다 확장되고 집중적인 치료가 현재의 모범 사례를 능가할 수 있는 경우. 궁극적으로 이 연구는 중증 정신 질환이 있는 흡연자를 위한 모델 금연 개입으로 이어질 수 있으며, 더 일반적으로 동반 질환에 대한 개입의 특성과 복잡성을 이해하는 데 유용한 모델을 제공할 수 있습니다.

우리는 연장된 치료가 단기 치료를 능가할 것이며 두 치료 그룹 모두 일반적인 치료보다 금연 시도 및 궁극적으로 담배를 끊는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다. 2차 특정 목표는 치료 조건의 비용 효율성 및 예산 영향을 모델링합니다. 치료 결과의 중재자와 중재자를 검사합니다. 시간이 지남에 따라 흡연, 정신 건강 기능 및 기타 물질 사용의 변화 사이의 관계를 전향적으로 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

956

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • Stanford Hospital and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자(N=1100)는 18세 이상의 남녀로 캘리포니아주 버클리에 위치한 Alta Bates Summit Medical Center - Herrick Campus의 급성 입원 환자 정신과 4개, Langley Porter의 급성 입원 환자 정신과 1개에서 모집합니다. 캘리포니아주 샌프란시스코에 위치한 정신과 연구소와 캘리포니아주 스탠포드에 위치한 스탠포드 병원에 있는 2개의 급성 입원 환자 정신과 병동. 포함 기준은 하루에 5개비 이상, 평생 동안 최소 100개비 흡연, 향후 18개월 동안 광역 베이 지역 밖으로 이전할 계획 없음, 후속 평가 일정을 잡기 위한 전화 액세스입니다.

제외 기준:

  • 연구 제외 기준은 다음과 같습니다: 참여 능력을 방해하는 치매 또는 기타 뇌 손상; 비영어권; 완전한 노숙자; 임신 또는 모유 수유, 활동성 궤양 질환(PUD). 니코틴과 궤양 사이의 관계는 이론적인 관심사이며 현재 활동성 궤양 질환 환자를 배제하는 우리의 접근 방식은 보수적입니다. NRT가 궤양을 유발/악화시킨다는 데이터는 없습니다. 급성 정신병, 조증 또는 적대적 환자의 모집은 이러한 증상이 현저하게 감소하고 환자가 연구 참여에 동의할 수 있을 때까지 연기됩니다. 특히 폭력 위협은 심각하게 받아들여지며 외래 환자 환경에서 연구 직원에게 위협이 될 수 있는 경우 환자를 모집하지 않습니다. 이 시점에서 영어가 아닌 측정 및 개입 자료는 사용할 수 없습니다. 임신한 흡연자는 보다 전문적인 행동 치료를 위해 의뢰될 것입니다. 제외 기준은 입원 환자 정신과에서 흡연자의 담배 의존 치료에 대한 정보를 최대화하기 위해 의도적으로 최소한입니다. 연구 표본은 성별과 민족, 교육 수준과 사회경제적 수준, 정신과 진단에 따라 다양할 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 치료
(n = 132) 입원 중에 제공되는 간단한 중단 조언, 종료 흡연 가이드 및 니코틴 교체
행동: 평소 치료
(n = 132) 입원 중에 제공되는 간단한 중단 조언, 종료 흡연 가이드 및 니코틴 교체
실험적: 간단한 치료
(n = 416)은 입원시 무대 기반 매뉴얼, 컴퓨터로 제공되는 단계로 제공 된 개인 피드백 및 간단한 중단 상담 세션을 추가하고 3 개월과 6 개월에 반복되며 입원 후 12 주간의 니코틴 교체에 접근합니다.
행동: 간단한 개입
(n = 416)은 입원 중에 단계 기반 매뉴얼, 컴퓨터로 제공되는 단계로 제공 된 개인 피드백 및 간단한 중단 상담 세션을 추가하고 3 개월 및 6 개월에 반복되며 입원 후 12 주간의 니코틴 교체에 접근합니다.
실험적: 연장 된 치료
(n = 408)는 현재의 간단한 치료를 기반으로하며 개별화 된 상담 교사의 동기 부여 및 수동화 된인지 행동 중단 치료와 함께 12 주간의 니코틴 대체 (총 24 주)를 제공합니다.
행동: 연장 된 치료
(n = 408)는 현재의 간단한 치료를 기반으로하며 개별화 된 카운슬러가 제공하는 동기 부여 및 수동화 된인지 행동 중단 치료와 함께 12 주간의 니코틴 교체 (총 24 주)를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3, 6, 12 및 18 개월에 흡연을 중단 한 참가자 수
기간: 3, 6, 12 및 18 개월 후속 조치
3, 6, 12 및 18 개월에 흡연을 중단 한 참가자 수
3, 6, 12 및 18 개월 후속 조치
금욕에 대한 헌신
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 18 개월
한 평가에서 흡연을 중단하려는 욕구의 척도 (1 ~ 10)로 한 평가에서 다음 평가 지점으로 변경됩니다. 10 = 그만두려는 가장 강한 욕망.
기준선, 3, 6, 12 및 18 개월
24 시간 이상 지속되는 시도를 한 참가자 수
기간: 3, 6, 12 및 18 개월 추적 관찰
각 후속 조치 시점에서 24 시간 이상 지속되는 시도를받은 참가자 수.
3, 6, 12 및 18 개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
기간
단기 치료 및 일상적인 치료 조건과 비교하여 예상 수명 증가당 비용 측면에서 연장된 치료의 비용 효율성
기간: 3, 6, 12, 18개월
3, 6, 12, 18개월
입원환자 시설에서 연장 및 단기 금연 치료를 채택하는 증분 비용에 대한 예산 영향 분석 치료인당 비용으로 계산
기간: 3, 6, 12, 18개월 추적
3, 6, 12, 18개월 추적
정신과 증상의 변화와 알코올 및 불법 약물 사용
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 18개월 추적
기준선, 3, 6, 12 및 18개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Judith J. Prochaska, PhD, MPH, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH083684 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DAHBR A2-AID (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Mental Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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