维生素 D 与慢性肾功能不全
2011年1月25日 更新者：Odense University Hospital
本研究的目的是在一项包括维生素 D 缺乏的慢性肾病患者的试验中，比较维生素 D3（胆钙化醇）与安慰剂治疗的效果。
研究概览
详细说明
大多数慢性肾功能不全患者都缺乏维生素 D。 监测和纠正慢性肾病 (CKD) 患者的维生素 D 缺乏症在肾病学家中仍然不常见，因为人们普遍认为，与磷酸钙紊乱相关的任何维生素 D 缺乏症最好用活性维生素 D 治疗。
然而，用天然维生素 D 纠正维生素 D 缺乏症似乎有许多有利的影响，不仅与肾脏和肠道对钙和磷酸盐的处理有关。 它可能对骨骼和血管健康、免疫系统和身体机能有有益影响，而这些是活性维生素 D 治疗无法获得的。
因此，我们计划进行一项为期 8 周的随机、安慰剂对照干预研究，在一项包括 120 名维生素 D 缺乏的 CKD 患者的试验中，将维生素 D3 补充剂（一个胶囊每周 40 000 IE）与安慰剂进行比较。 监测多个生物变量以评估对感兴趣的生物系统的任何影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性肾病（CKD 3-5 和肾移植患者）
- 年龄 > 18 岁
- 维生素 D 不足或缺乏（25-OHD < 50 nmol/l，项目开始前 3 个月）
排除标准：
- 用维生素 D2/D3 治疗（过去 3 个月内剂量超过 10000 IU）
- 高钙血症（尽管缺少含钙制剂和活性维生素 D 的摄入，但 4 周以上 ca++ > 1.35 mmol/l）
- 不受控制的高磷酸盐血症（s-磷酸盐 > 2.2 mmol/l）
- 结节病
- 恶性疾病
- 精神障碍
- 孕妇和哺乳期妇女
- 对大豆和花生过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter Marckmann, Prof, DMSc、Nephrological department, Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月28日
首次发布 (估计)
2009年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月25日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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