经验对第三眼复视结果的影响
第三眼复视经验对结肠镜检出率和退出时间的影响
Third Eye Retroscope 是一种可与结肠镜一起使用的设备，可提高医生查看结肠镜可能隐藏的结肠区域的能力。
先前的研究表明，当医生将该设备与结肠镜一起使用时，他们能够检测到额外的息肉。 本研究的目的是确定医生是否可以在使用该设备获得经验后检测到更多数量的额外息肉。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在确定在结肠镜检查期间使用第三只眼复视镜的“学习曲线”的特征，包括结肠异常检测的有效性和内窥镜医师的时间效率
设备描述：第三只眼逆视镜是一种辅助成像设备，旨在通过提供额外的逆行视图来补充结肠镜的前视图，从而在结肠镜检查期间实现“隐藏区域”的可视化。
在将标准结肠镜推进到盲肠后，通过结肠镜的仪器通道插入第三眼复视镜。 当它从结肠镜的远端出现时，第三眼复视镜会自动弯曲 180 度以形成“J”形。 然后，它的传感器在整个结肠镜取出过程中提供结肠的连续逆行视图。
逆行视图帮助内镜医师观察胃壁皱襞和直肠瓣膜的近端，以及弯曲部和回盲部瓣膜后面的区域。 有了这个额外的视角，内窥镜医师可能能够检测到前视结肠镜可能遗漏的病变。
研究设计：计划进行结肠镜检查的患者将被招募到研究中，并结合标准结肠镜使用第三眼复视镜进行检查。 对于发现的每个息肉，内窥镜医师会指出它是否可以用结肠镜看到，或者是否只能用结肠镜发现，因为它首先是用第三只眼检测到的。
每个研究者将对 20 名患者进行结肠镜检查，这些患者将根据检查顺序分为四个四分位数。 将比较四分位数的平均结果，以评估第三眼结肠镜检查的学习曲线。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Celebration、Florida、美国、34747
- Florida Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Northshore University Healthsystem
-
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
-
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75246
- Baylor University Medical Center
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Dallas、Texas、美国、75235
- Parkland Hospital
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Fort Worth、Texas、美国、76132
- S.W. Fort Worth Endoscopy Center
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North Richland Hills、Texas、美国、76180
- North Hills Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者正在接受结肠镜检查以进行筛查、之前息肉切除术的随访监测或诊断检查；
- 患者必须理解并提供对该程序的书面同意。
排除标准：
- 有结肠切除史的患者；
- 炎症性肠病患者；
- 有息肉综合征个人病史的患者；
- 疑似慢性狭窄的患者可能无法进行完整的结肠镜检查；
- 憩室炎或中毒性巨结肠患者；
- 有腹部或骨盆放射治疗史的患者。
- 目前正在参加另一项临床调查的患者，其中干预可能会损害患者参与本研究的安全性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第三只眼逆视
所有受试者都接受了相同的干预，包括使用结肠镜和第三眼逆视镜设备检查结肠，并切除在手术过程中检测到的任何息肉。
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Third Eye Retroscope 在进行结肠镜检查时与标准结肠镜结合使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腺瘤的检出率
大体时间：在结肠镜检查过程中（最长 1 小时，平均 25 分钟）
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单独使用结肠镜与 Retroscope 检测到的腺瘤
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在结肠镜检查过程中（最长 1 小时，平均 25 分钟）
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所有息肉的检出率
大体时间：在结肠镜检查过程中（最长 1 小时，平均 25 分钟）
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单独使用结肠镜与 Retroscope 检测到的所有息肉
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在结肠镜检查过程中（最长 1 小时，平均 25 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退出阶段所花费的时间和整个程序
大体时间：在结肠镜检查过程中（最长 1 小时，平均 25 分钟）
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程序退出阶段和整个程序的时间（以分钟为单位）
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在结肠镜检查过程中（最长 1 小时，平均 25 分钟）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel C DeMarco, MD、Baylor Health Care System
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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