Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokemuksen vaikutus tuloksiin kolmannen silmän retroskoopin avulla

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Avantis Medical Systems

Kolmannen silmän retroskoopin kokemuksen vaikutus havaitsemisnopeuksiin ja poistumisaikoihin kolonoskopian aikana

Kolmannen silmän retroskooppi on laite, jota voidaan käyttää kolonoskoopin kanssa parantamaan lääkärin kykyä nähdä paksusuolen alueita, jotka voivat olla piilossa kolonoskoopin näkyviltä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkärit pystyvät havaitsemaan lisää polyyppeja, kun he käyttävät laitetta kolonoskoopin kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko lääkärit havaita suurempia määriä lisäpolyyppeja, kun he hankkivat kokemusta laitteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää "oppimiskäyrän" ominaisuudet kolmannen silmän retroskoopin käyttöä varten kolonoskopian aikana, sekä tehokkuuden suhteen paksusuolen poikkeavuuksien havaitsemisessa että aikatehokkuuden suhteen endoskooppilääkärille.

Laitteen kuvaus: Kolmannen silmän retroskooppi on apukuvauslaite, joka on suunniteltu mahdollistamaan "piiloalueiden" visualisointi kolonoskopian aikana tarjoamalla ylimääräinen, taaksepäin suuntautuva näkymä, joka täydentää kolonoskoopin etunäkymää.

Kun tavallinen kolonoskooppi on siirretty umpisuoleen, kolmannen silmän retroskooppi työnnetään kolonoskoopin instrumenttikanavan läpi. Kun se tulee esiin kolonoskoopin distaalisesta kärjestä, Third Eye Retroscope taipuu automaattisesti 180 astetta muodostaen "J"-muodon. Sen anturi tarjoaa sitten jatkuvan taaksepäin suuntautuvan kuvan paksusuolesta koko kolonoskoopin poistoprosessin ajan.

Retrogradinen näkymä auttaa endoskooppilääkäriä visualisoimaan haustraalisten poimujen ja peräsuolen läppäiden proksimaalisen puolen sekä taipumien takana olevat alueet ja ileocekaaliläppä. Tämän lisänäkökulman avulla endoskopisti saattaa pystyä havaitsemaan leesiot, jotka eteenpäin katsova kolonoskooppi voi jättää huomiotta.

Tutkimuksen suunnittelu: Potilaat, joille on määrätty kolonoskopia, rekrytoidaan tutkimukseen ja tutkitaan Third Eye Retroscopella yhdessä tavallisen kolonoskoopin kanssa. Jokaisen löydetyn polyypin kohdalla endoskopisti ilmoittaa, voidaanko se nähdä kolonoskoopilla vai löytyikö se kolonoskoopilla vain siksi, että se havaittiin ensimmäisen kerran kolmannella silmällä.

Jokainen tutkija suorittaa kolonoskopiat 20 potilaalle, jotka jaetaan neljään kvartiiliin toimenpiteiden järjestyksen mukaan. Kvartiilien keskimääräisiä tuloksia verrataan kolmannen silmän kolonoskopian oppimiskäyrän arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
        • Florida Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
        • S.W. Fort Worth Endoscopy Center
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
        • North Hills Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalle tehdään kolonoskopia seulontaa, seurantaa varten edellisen polypektomian seurannassa tai diagnostista hoitoa varten;
  2. Potilaan tulee ymmärtää toimenpide ja antaa siihen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut paksusuolen resektio;
  2. Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus;
  3. Potilaat, joilla on henkilökohtainen polypoosi-oireyhtymä;
  4. Potilaat, joilla epäillään kroonista ahtaumaa, joka mahdollisesti estää täydellisen kolonoskopian;
  5. Potilaat, joilla on divertikuliitti tai toksinen megakooloni;
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet vatsan tai lantion sädehoitoa.
  7. Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa interventio saattaa vaarantaa potilaan osallistumisen turvallisuuden tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kolmannen silmän retroskooppi
Kaikille koehenkilöille tehtiin sama interventio, joka koostui paksusuolen tutkimuksesta kolonoskoopilla yhdessä Third Eye Retroscope -laitteen kanssa, ja kaikki toimenpiteen aikana havaitut polyypit poistettiin.
Laite: Kolmannen silmän retroskooppi
Kolmannen silmän retroskooppia käytetään yhdessä tavallisen kolonoskoopin kanssa kolonoskopiaa suoritettaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoomien havaitsemisnopeudet
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana (jopa 1 tunti, keskimäärin 25 minuuttia)
Adenoomat havaitaan pelkällä kolonoskoopilla vs. retroskoopilla
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana (jopa 1 tunti, keskimäärin 25 minuuttia)
Kaikkien polyyppien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana (jopa 1 tunti, keskimäärin 25 minuuttia)
Kaikki polyypit, jotka havaitaan pelkällä kolonoskoopilla vs. retroskoopilla
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana (jopa 1 tunti, keskimäärin 25 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruuttamisvaiheessa käytetty aika ja koko menettely
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana (jopa 1 tunti, keskimäärin 25 minuuttia)
Toimenpiteen vetäytymisvaiheen ja koko toimenpiteen aika minuutteina
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana (jopa 1 tunti, keskimäärin 25 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avantis Medical Systems

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel C DeMarco, MD, Baylor Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Avantis TER 08-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Kolmannen silmän retroskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa