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高蛋白饮食对产后体重变化的影响

2011年7月19日 更新者:Rio de Janeiro State University

高蛋白饮食对产后体重变化和身体成分的影响:随机临床试验研究

将近 20% 的女性无法恢复到孕前体重。 本研究的目的是调查妊娠期和产后饮食和社会人口统计学因素对分娩后体重变化的影响。 这是一项临床试验,共有 180 名女性在产后 1(基线)、2、3、4、5 和 6 个月接受采访。 饮食数据是通过参考产后第一个月和第六个月的食物消费频率问卷获得的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主题和方法

  1. 研究设计和受试者 这项随机临床试验研究在位于里约热内卢州 Leonel de Moura Brizola do Município de Mesquita 医院的产后妇女中检查了两种不同蛋白质摄入量的减肥饮食的疗效。 纳入标准为体重指数 (BMI) ≥ 26 kg/m2、年龄在 18 至 45 岁之间、无慢性疾病(甲状腺疾病)的女性。
  2. 数据收集:

2.1- 系列:母性。 邀请 BMI ≥ 26 kg/m2 的妇女在分娩后 3 天前参加研究。 选择参加的妇女将被安排在孩子出生后大约一个月前来进行第一次访问。 访问将在 Hospital Municipal Leonel de Moura Brizola 进行,DXA 对身体成分的评估将在里约热内卢州立大学进行。 为访问准备的大学房间将为母亲和她们的婴儿提供舒适。 为这项研究的参与者选择的地点是赞助商工作的医院,因为它由产后肥胖风险高的低收入妇女组成。

在这种情况下,采取了膳食摄入量、人体测量学和社会人口学措施。 这些妇女将回答她们的临床病史、孩子出生前最后六个月的食物营养素摄入量、母乳喂养、她们的社会人口统计状况和生活方式(教育、公民身份、年龄、工作、生活条件、种族、吸烟)和饮酒)。 参赛者的种族将由参赛者本人和面试官给出的肤色决定。 将分别使用电子秤(Tanita,型号 BWB-627A)测距仪(Holtain Limited,Crymych,英国)测量体重和组成以及身高。

2.2- 产后第一个月:队列基线。 此时,女性将收到有关研究的信息、将要进行的程序、研究的目标,并将签署同意条款。 只有出现在这次访问中的女性才能形成随机饮食的队列。 研究的参与者将被随机分配到对照组和实验组。 分配后,妇女将接受减肥计划,这将在第 3 节 - 干预中讨论。

参与者的体重和身体成分将在第一次采访和所有其他后续波次中使用容量为 150 公斤、精度为 0.1 公斤的电子秤(Tanita,型号 BWB-627A)测量。

所有参与者都将接受营养指导。 母亲们将被引导到 Mesquita 的参考实验室收集血液样本并诊断任何营养缺乏或生殖期的生理变化。

膳食摄入量将通过 24 小时回顾和半定量食物频率问卷 (FFQ) 获得,该问卷先前由 Sichieri e Everhart (1998) 验证,关于上个月的饮食。 用于流行病学研究,更具体地说,用于评估产后母亲(Rodrigues & Costa, 2001, Kesa & Oldewagw-Theron, 2004, George et al., 2005)。 研究表明,该仪器可有效且可重复地测量营养素摄入量(Erkkola 等人,2001 年;Bunin 等人,2001 年)。 这次访视将回答有关身体活动、母乳喂养和身体成分感知的问题。 体力活动的评价将通过先前已验证的休闲体力活动问卷获得(Pardini 等,2000)。 在这次访问中,女性将在身体感知量表中指出她们认为最接近自己身体的女性模型。

2.3-产后第二个月:第二波随访。 这些妇女将被送往 UERJ 进行第二次访问。 在这次访问中,女性的体重、身体周长和皮肤褶皱。 身体成分将通过 bioimpedância (Biodynamics 450) 和 DXA 确定,DXA 在 1cm 的低能和高能 X 射线部分横向扫描整个身体。 在扫描的身体的每个部分,身体的脂肪和瘦体重的组成将被确定。 这种方法被称为测量身体成分的最准确和精确的设备(Lohman & Chen,2005)。 DXA 将量化瘦体重、骨量、体脂和腹部脂肪。 身体总脂肪将以相对于体重的方式表示。 DXA 的使用以妊娠试验阴性为条件。

DXA 是一种准确的低辐射非侵入性方法(1/10 do Raio-X)(Ellis 等人,1994 年;Tataranni 和 Ravussin,1995 年;Marques 等人,2000 年),广泛用于评估成人(Paton 等人,2003 年)、新生儿(Jarjou 等人,2006 年)、哺乳期妇女(Richie 等人,1998 年;Laskey 等人,1998 年;Bezerra 等人,2004 年)以及评估身体成分和体脂百分比(Kim 等人,2002 年;Rech 等人,2006 年)。

在这次访问中,女性将回答母乳喂养、社交和饮食承诺问卷。

2.4-产后第三个月:第三波随访。 参与者将再次被加权并回答 24 小时召回。 将获得有关母亲母乳喂养和饮食承诺的信息。 在分析孕妇饮食质量变化的基础上,制定了一份追踪母亲饮食承诺的问卷。 (Castro et al., 2006; Castro et al., no prelo)。 造成饮食密度差异的营养素有:大米、豆类、蔬菜、水果、谷类、肉类、家禽、牛奶、奶制品、糖果、咖啡、葡萄酒和啤酒。 由于这项研究是基于超重的女性,并且干预是基于高蛋白饮食:沙丁鱼、鱼、鸡蛋、苏打水和手指食物被插入问卷中。 一些被归类为谷类的食物被单独放在问卷上,以分析以下组中碳水化合物摄入量的差异:意大利面、面包、饼干、蛋糕、土豆、丝兰和山药。

在这次访问中,妇女将回答一份心理问卷,该问卷将用于评估生殖周期之前的轻微精神障碍,以及用于评估产后抑郁症的 Edimburgo 量表。 女性将再次在身体感知量表上评估自己,并将被引导收集第二份血样。

2.5-产后第四个月:第四波随访。 在第四个月的访问中,将对参与者的体重、身体周长和身体成分测量、母乳喂养和饮食承诺问卷进行评估。 将获得 24 小时召回饮食。

2-6- 产后第五个月:第五波随访。 将测量母亲及其婴儿的体重,并根据生物阻抗测量值和身体周长评估她们的身体成分。 母乳喂养的信息将与另一次 24 小时食物摄入量召回、FFQ、身体活动和身体感知量表一起收集。 将收集最终血样并与初始营养状态进行比较。 还将获得有关女性对饮食和抑郁症的承诺的信息。

2-6- 产后第六个月:第六波随访。 这些妇女将被运送到 UERJ 进行第六次访问。 此时将评估母亲和孩子的体重。 身体成分将采用双能 X 射线吸收测定法 (DXA)。 将按照 Lohman (1988) 的建议进行人体测量学测量(周长和皮肤褶皱)。 在这次访问中,妇女将根据世界卫生组织 (1997) 测量的腰围和臀围进行评估,并将回答母乳喂养、社交和饮食承诺问卷。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio de Janeiro
      • Mesquita、Rio de Janeiro、巴西
        • Hospital Municipal Leonel de Moura Brizola

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) ≥ 26 kg/m2 的女性
  • 年龄在 18 至 45 岁之间

排除标准:

  • 慢性疾病(甲状腺疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高蛋白饮食组

高蛋白饮食的女性将被刺激高蛋白食物的摄入并限制实验组中碳水化合物的摄入。 干预组中的女性将被鼓励用面包和意大利面代替高蛋白食物(豆类、牛奶及其衍生物、鸡蛋、鱼和瘦肉)。 实验组还将收到六罐沙丁鱼,以增加女性对研究的投入。

两个女性组都将接受基于 1800 大卡饮食的营养计划。

干预是刺激实验组摄入高蛋白食物并限制碳水化合物的摄入。

干预组中的女性将被鼓励用面包和意大利面代替高蛋白食物(豆类、牛奶及其衍生物、鸡蛋、鱼和瘦肉)。

其他名称:
  • 高蛋白饮食组
  • 正常蛋白饮食组
有源比较器:正常蛋白饮食组
对照组将接受正常蛋白质摄入量的减肥饮食,并将接受 2 千克面食以增加女性对研究的投入。 基于 1800 大卡饮食的营养计划。

干预是刺激实验组摄入高蛋白食物并限制碳水化合物的摄入。

干预组中的女性将被鼓励用面包和意大利面代替高蛋白食物(豆类、牛奶及其衍生物、鸡蛋、鱼和瘦肉)。

其他名称:
  • 高蛋白饮食组
  • 正常蛋白饮食组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重变化
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rosely Sichieri, PhD、Rio de Janeiro State University
  • 首席研究员:Maria B Castro, Phd、Universidade Federal do Rio de Janeiro

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月31日

首次发布 (估计)

2009年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月19日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pensa Rio - UERJ/FAPERJ

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