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L'effet d'un régime riche en protéines sur le changement de poids corporel pendant le post-partum

19 juillet 2011 mis à jour par: Rio de Janeiro State University

L'effet d'un régime riche en protéines sur le changement de poids corporel et la composition corporelle pendant le post-partum : étude d'essai clinique randomisée

Près de 20% des femmes ne retrouvent pas leur poids corporel pré-gestacional. Le but de cette étude est d'étudier l'effet du régime alimentaire et des facteurs socio-démographiques pendant la gestation et la période post-partum sur le changement de poids corporel après l'accouchement. Il s'agit d'un essai clinique avec 180 femmes interrogées à 1 (baseline), 2, 3, 4, 5 et 6 mois post-partum. Les données alimentaires ont été obtenues en utilisant le questionnaire sur la fréquence de consommation alimentaire en référence aux premier et sixième mois du post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

SUJETS ET METHODES

  1. CONCEPTION DE L'ÉTUDE ET SUJETS Cette étude d'essai clinique randomisé a examiné l'efficacité de deux régimes amaigrissants avec un apport différent en protéines par kg de poids corporel chez les femmes en post-partum qui avaient à l'hôpital Leonel de Moura Brizola do Município de Mesquita, situé dans l'État de Rio de Janeiro. Les critères d'inclusion étaient les femmes ayant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 26 kg/m2, âgées de 18 à 45 ans, sans maladie chronique (maladie thyroïdienne).
  2. COLLECTE DE DONNÉES :

2.1- Collecte : Maternité. Les femmes ayant un IMC ≥ 26 kg/m2 sont invitées à participer à l'étude à la maternité jusqu'à 3 jours après l'accouchement. Les femmes qui ont choisi de participer devront venir pour leur première visite environ un mois après la naissance de leur enfant. Les visites auront lieu à l'hôpital municipal Leonel de Moura Brizola et les évaluations de la composition corporelle par DXA auront lieu à l'Université de l'État de Rio de Janeiro. La salle de l'Université préparée pour les visites offrira un confort aux mères et à leurs bébés. L'endroit choisi pour les participantes à cette étude est l'hôpital où travaille le commanditaire et parce qu'il est composé de femmes à faible revenu à haut risque d'obésité post-partum.

A cette occasion, des mesures d'apport alimentaire, anthropométriques et socio-démographiques ont été prises. Les femmes répondront sur leur histoire clinique, les apports nutritionnels des six derniers mois précédant la naissance de leur enfant, l'allaitement, leur statut socio-démographique et leur mode de vie (éducation, état civil, âge, travail, conditions de vie, race, tabagisme). , et consommation d'alcool). La race du participant sera déterminée par la couleur de peau donnée par les participants eux-mêmes ainsi que par l'intervieweur. Le poids corporel, la composition et la taille seront mesurés à l'aide d'un stadiomètre à échelle électronique (Tanita, modèle BWB-627A) (Holtain Limited, Crymych, Royaume-Uni), respectivement.

2.2- Premier mois du post-partum : référence de la cohorte. À ce moment, les femmes recevront des informations sur l'étude, les procédures qui auront lieu, les objectifs de l'étude et signeront les termes du consentement. Seules les femmes qui se présenteront à cette visite formeront la cohorte pour le régime randomisé. Les participants à l'étude seront répartis au hasard dans un groupe témoin et expérimental. Après l'attribution, les femmes recevront un programme pour perdre du poids comme il sera discuté dans la section 3- Intervention.

Le poids corporel et la composition corporelle des participants seront mesurés lors du premier entretien et de toutes les autres vagues de suivi avec une balance électronique (Tanita, modèle BWB-627A) d'une capacité de 150 kg et d'une précision de 0,1 kg.

Tous les participants recevront des conseils nutritionnels. Les mères seront dirigées vers le laboratoire de référence de Mesquita pour prélever des échantillons de sang et diagnostiquer d'éventuelles carences nutritionnelles ou altérations physiologiques de la période de reproduction.

L'apport alimentaire sera obtenu par un rappel de 24 heures et un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire (FFQ) préalablement validé par Sichieri e Everhart (1998), concernant le dernier mois de régime. Le est utilisé dans les études épidémiologiques et plus spécifiquement pour évaluer les mères en post-partum (Rodrigues & Costa, 2001, Kesa & Oldewagw-Theron, 2004, George et al., 2005). Des études ont montré que cet instrument est valide et reproductible pour mesurer l'apport en nutriments (Erkkola et al., 2001 ; Bunin et al., 2001). Des questions sur l'activité physique, l'allaitement et la perception de la composition corporelle seront posées lors de cette visite. L'évaluation de l'activité physique sera obtenue grâce à un questionnaire d'activités physiques de loisir préalablement validé (Pardini et al., 2000). Lors de cette visite, les femmes indiqueront dans une échelle de perception corporelle, quel modèle féminin elles perçoivent comme étant le plus proche de leur propre corps.

2.3-Deuxième mois post-partum : deuxième vague de suivi. Les femmes seront transportées à l'UERJ pour leur deuxième visite. Lors de cette visite, le poids des femmes, les périmètres corporels et les plis cutanés. La composition corporelle sera déterminée par bioimpedância (Biodynamique 450) et par le DXA qui scanne l'ensemble du corps transversalement dans des sections de rayons X à basse et haute énergie de 1 cm. À chaque section du corps qui est scannée, la composition du corps en graisse corporelle et en masse maigre sera déterminée. Cette méthode a été qualifiée d'appareil le plus précis et précis pour mesurer la composition corporelle (Lohman & Chen, 2005). Le DXA quantifiera la masse maigre, la masse osseuse, la graisse corporelle et la graisse abdominale. La graisse corporelle totale sera exprimée en termes relatifs à la masse corporelle. L'utilisation de la DXA est conditionnée à un test de grossesse négatif.

La DXA est une méthode précise non invasive de faible rayonnement (1/10 de Raio-X) (Ellis et al., 1994 ; Tataranni & Ravussin, 1995 ; Marques et al., 2000) qui est largement utilisée pour évaluer la densité de minéraux osseux chez les adultes (Paton et al., 2003), les nouveau-nés (Jarjou et al., 2006), les femmes allaitantes (Richie et al., 1998 ; Laskey et al., 1998 ; Bezerra et al., 2004), ainsi que chez l'évaluation de la composition corporelle et du pourcentage de graisse corporelle (Kim et al., 2002 ; Rech et al., 2006).

Lors de cette visite, les femmes répondront à des questionnaires sur l'allaitement, l'engagement social et alimentaire.

2.4-Troisième mois post-partum : troisième vague de suivi. Les participants seront à nouveau pesés et répondront à un rappel de 24 heures. Des informations sur l'allaitement de la mère et son engagement envers le régime alimentaire seront obtenues. Un questionnaire de suivi de l'engagement de la mère vis-à-vis de l'alimentation a été élaboré à partir de l'analyse de la variation de la qualité de l'alimentation des femmes enceintes. (Castro et al., 2006 ; Castro et al., pas de prelo). Les nutriments responsables de la différence de densité de l'alimentation sont : le riz, les haricots, les légumes, les fruits, les céréales, la viande, la volaille, le lait, les dérivés du lait, les sucreries, le café, le vin et la bière. Puisque l'étude est basée sur des femmes en surpoids et dans laquelle l'intervention est basée sur un régime hyperprotéiné : des sardines, du poisson, des œufs, des sodas et des bouchées ont été insérés dans le questionnaire. Certains aliments regroupés en céréales ont été placés séparément sur le questionnaire afin d'analyser les différences de consommation de glucides dans les groupes de : pâtes, pains, biscuits, gâteaux, pommes de terre, yucca et ignames.

Lors de cette visite, les femmes répondront à un questionnaire psychologique qui sera utilisé pour évaluer les troubles psychiatriques mineurs avant le cycle de reproduction et l'échelle d'Edimburgo pour évaluer la dépression post-partum. Les femmes s'évalueront à nouveau sur l'échelle de perception corporelle et seront guidées pour prélever le deuxième échantillon de sang.

2.5-Quatrième mois post-partum : quatrième vague de suivi. Lors de la visite du quatrième mois, les participants seront évalués sur leur poids, leur périmètre corporel et les mesures de la composition corporelle, l'allaitement et le questionnaire d'engagement alimentaire. Le régime de rappel de 24 heures sera obtenu.

2-6- Cinquième mois post-partum : cinquième vague de suivi. Le poids des mères et de leurs bébés sera pris ainsi qu'une évaluation de la composition de leur corps basée sur des mesures de bioimpedância et des périmètres corporels. Des informations sur l'allaitement seront recueillies ainsi qu'un autre rappel d'apport alimentaire sur 24 heures, le FFQ, l'activité physique et l'échelle de perception corporelle. Un dernier échantillon de sang sera prélevé et comparé à l'état nutritionnel initial. Des informations sur l'engagement des femmes envers le régime alimentaire et la dépression seront également obtenues.

2-6- Sixième mois post-partum : sixième vague de suivi. Les femmes seront transportées à l'UERJ pour leur sixième visite. Le poids de la mère et de l'enfant sera évalué à cette occasion. La composition corporelle sera relevée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA). Les mesures anthropométriques (circonférence et plis cutanés) seront obtenues selon les recommandations de Lohman (1988). Lors de cette visite, les femmes seront évaluées sur leur tour de taille et de hanche mesuré par l'Organisation mondiale de la santé (1997) et répondront à des questionnaires sur l'allaitement, l'engagement social et alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio de Janeiro
      • Mesquita, Rio de Janeiro, Brésil
        • Hospital Municipal Leonel de Moura Brizola

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec indice de masse corporelle (IMC) ≥ 26 kg/m2
  • Âge entre 18 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques (maladie thyroïdienne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de régime hyperprotéiné

Les femmes suivant un régime riche en protéines seront stimulées à la consommation d'aliments riches en protéines et limiteront la consommation de glucides dans le groupe expérimental. Les femmes du groupe d'intervention seront incitées à remplacer les pains et les pâtes par des aliments riches en protéines (légumineuses, lait et ses dérivés, œufs, poisson et viandes maigres). Les groupes expérimentaux recevront également six boîtes de sardines pour accroître l'engagement des femmes dans l'étude.

Les deux groupes de femmes recevront un plan nutritionnel basé sur un régime de 1800 kcal.

L'INTERVENTION consiste à stimuler la consommation d'aliments riches en protéines et à restreindre la consommation de glucides dans le groupe expérimental.

Les femmes du groupe d'intervention seront incitées à remplacer les pains et les pâtes par des aliments riches en protéines (légumineuses, lait et ses dérivés, œufs, poisson et viandes maigres).

Autres noms:
  • Groupe de régime hyperprotéiné
  • Groupe de régime protéiné normal
Comparateur actif: groupe de régime protéiné normal
Le groupe témoin recevra un régime pour perdre du poids avec un apport en protéines norma et recevra 2 kg de pâtes pour augmenter l'engagement des femmes dans l'étude. Le plan nutritionnel basé sur un régime à 1800 kcal.

L'INTERVENTION consiste à stimuler la consommation d'aliments riches en protéines et à restreindre la consommation de glucides dans le groupe expérimental.

Les femmes du groupe d'intervention seront incitées à remplacer les pains et les pâtes par des aliments riches en protéines (légumineuses, lait et ses dérivés, œufs, poisson et viandes maigres).

Autres noms:
  • Groupe de régime hyperprotéiné
  • Groupe de régime protéiné normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids corporel
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosely Sichieri, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Chercheur principal: Maria B Castro, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2009

Première publication (Estimation)

1 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pensa Rio - UERJ/FAPERJ

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régime hyperprotéiné

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