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O efeito de uma dieta rica em proteínas na mudança de peso corporal durante o pós-parto

19 de julho de 2011 atualizado por: Rio de Janeiro State University

O efeito de uma dieta rica em proteínas na alteração do peso corporal e na composição corporal durante o pós-parto: estudo clínico randomizado

Quase 20% das mulheres não voltam ao peso corporal pré-gestacional. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da dieta e de fatores sociodemográficos durante a gestação e no período pós-parto na alteração do peso corporal após o parto. Este é um ensaio clínico com 180 mulheres entrevistadas em 1 (baseline), 2, 3, 4, 5 e 6 meses após o parto. Os dados dietéticos foram obtidos por meio do Questionário de Frequência de Consumo Alimentar referente ao primeiro e sexto meses pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ASSUNTOS E MÉTODOS

  1. FORMA DO ESTUDO E SUJEITOS Este estudo de ensaio clínico randomizado examinou a eficácia de duas dietas para perda de peso com ingestão diferente de proteína por kg de peso corporal em puérperas atendidas no Hospital Leonel de Moura Brizola do Município de Mesquita, no Estado do Rio de Janeiro. O critério de inclusão foram mulheres com índice de massa corporal (IMC) ≥ 26 kg/m2, idade entre 18 e 45 anos, sem doenças crônicas (doenças da tireoide).
  2. COLEÇÃO DE DADOS:

2.1- Coleta: Maternidade. As mulheres com IMC ≥ 26 kg/m2 são convidadas a participar do estudo na maternidade até 3 dias após o parto. As mulheres que optarem por participar serão agendadas para sua primeira visita aproximadamente um mês após o nascimento de seu filho. As visitas ocorrerão no Hospital Municipal Leonel de Moura Brizola e as avaliações de composição corporal por DXA acontecerão na Universidade do Estado do Rio de Janeiro. A sala da Universidade preparada para as visitas proporcionará conforto para as mães e seus bebês. O local escolhido para as participantes deste estudo é o hospital onde trabalha a mantenedora e por se tratar de mulheres de baixa renda com alto risco de obesidade pós-parto.

Na ocasião, foram realizadas medidas de ingestão alimentar, antropométricas e sociodemográficas. As mulheres responderão sobre sua história clínica, ingestão de nutrientes alimentares nos últimos seis meses anteriores ao nascimento do filho, amamentação, situação sociodemográfica e estilo de vida (escolaridade, estado civil, idade, trabalho, condições de vida, raça, tabagismo , e consumo de álcool). A raça do participante será determinada pela cor da pele fornecida pelos próprios participantes e também pelo entrevistador. O peso e a composição corporal e a estatura serão medidos usando uma balança eletrônica (Tanita, Modelo BWB-627A) estadiômetro (Holtain Limited, Crymych, Reino Unido), respectivamente.

2.2- Primeiro mês pós-parto: linha de base da coorte. Nesse momento, as mulheres receberão informações sobre o estudo, os procedimentos que serão realizados, os objetivos do estudo e assinarão o termo de consentimento. Apenas as mulheres que comparecerem a esta visita formarão a coorte para a dieta randomizada. Os participantes do estudo serão alocados aleatoriamente em um grupo controle e experimental. Após a alocação, as mulheres receberão um programa para perder peso conforme será discutido na seção 3- Intervenção.

O peso corporal e a composição corporal dos participantes serão medidos na primeira entrevista e em todas as demais ondas do seguimento com balança eletrônica (Tanita, Modelo BWB-627A) com capacidade de 150kg e precisão de 0,1kg.

Todos os participantes receberão orientação nutricional. As mães serão encaminhadas ao laboratório de referência da Mesquita para coleta de sangue e diagnóstico de deficiências nutricionais ou alterações fisiológicas do período reprodutivo.

O consumo alimentar será obtido por meio de recordatório de 24 horas e questionário semiquantitativo de frequência alimentar (QFA) previamente validado por Sichieri e Everhart (1998), sobre a dieta do último mês. O é utilizado em estudos epidemiológicos e mais especificamente para avaliar puérperas (Rodrigues & Costa, 2001, Kesa & Oldewagw-Theron, 2004, George et al., 2005). Estudos demonstraram que este instrumento é válido e reprodutível para medir a ingestão de nutrientes (Erkkola et al., 2001; Bunin et al., 2001). Nesta visita serão feitas perguntas sobre atividade física, amamentação e percepção da composição corporal. A avaliação da atividade física será obtida através de um questionário de atividades físicas de lazer previamente validado (Pardini et al., 2000). Nessa visita, as mulheres indicarão em uma escala de percepção corporal qual modelo de mulher elas percebem como o mais próximo de seu próprio corpo.

2.3-Segundo mês pós-parto: segunda onda de acompanhamento. As mulheres serão transportadas para a UERJ para a segunda visita. Nesta visita, o peso das mulheres, perímetros corporais e dobras cutâneas. A composição corporal será determinada através da bioimpedância (Biodynamics 450) e pelo DXA que varre todo o corpo transversalmente em seções de raios X de baixa e alta energia de 1cm. Em cada seção do corpo que é escaneada, a composição do corpo de gordura corporal e massa magra será determinada. Este método tem sido denominado como o dispositivo mais exato e preciso para medir a composição corporal (Lohman & Chen, 2005). O DXA irá quantificar a massa magra, massa óssea, gordura corporal e gordura abdominal. A gordura corporal total será expressa em termos relativos à massa corporal. A utilização do DXA está condicionada a um teste de gravidez negativo.

A DXA é um método não invasivo preciso de baixa radiação (1/10 do Raio-X) (Ellis et al., 1994; Tataranni & Ravussin, 1995; Marques et al., 2000) que é amplamente utilizado para avaliar a densidade de minerais ósseos em adultos (Paton et al., 2003), recém-nascidos (Jarjou et al., 2006), mulheres lactantes (Richie et al, 1998; Laskey et al., 1998; Bezerra et al., 2004), e também em a avaliação da composição corporal e percentual de gordura corporal (Kim et al., 2002; Rech et al., 2006).

Nesta visita as mulheres responderão a questionários sobre amamentação, compromisso social e alimentação.

2.4-Terceiro mês pós-parto: terceira onda de acompanhamento. Os participantes serão novamente pesados ​​e responderão a um recordatório de 24 horas. Serão obtidas informações sobre o aleitamento materno e o comprometimento com a dieta. A partir da análise da variação da qualidade da dieta das gestantes, foi formulado um questionário para rastrear o comprometimento da mãe com a dieta. (Castro et al., 2006; Castro et al., no prelo). Os nutrientes responsáveis ​​pela diferença na densidade da dieta são: arroz, feijão, hortaliças, frutas, cereais, carnes, aves, leite, derivados do leite, doces, café, vinho e cerveja. Uma vez que o estudo é baseado em mulheres com excesso de peso e em que a intervenção é baseada em uma dieta rica em proteínas: sardinha, peixe, ovos, refrigerantes e salgadinhos foram inseridos no questionário. Alguns alimentos agrupados em cereais foram colocados separadamente no questionário para analisar as diferenças de consumo de carboidratos nos grupos de: massas, pães, biscoitos, bolos, batata, mandioca e inhame.

Nesta visita, as mulheres responderão a um questionário psicológico que será utilizado para avaliar distúrbios psiquiátricos menores anteriores ao ciclo reprodutivo e à escala de Edimburgo para avaliar a depressão pós-parto. As mulheres se avaliarão novamente na escala de percepção corporal e serão orientadas a coletar a segunda amostra de sangue.

2.5-Quarto mês pós-parto: quarta onda de acompanhamento. Na visita do quarto mês, os participantes serão avaliados quanto ao peso, perímetros corporais e medidas de composição corporal, amamentação e questionário de comprometimento alimentar. Será obtido o recordatório de 24 horas.

2-6- Quinto mês pós-parto: quinta onda de acompanhamento. Será aferido o peso das mães e de seus bebês, bem como uma avaliação da composição corporal com base em medidas de bioimpedância e perímetros corporais. Informações sobre aleitamento materno serão coletadas juntamente com outro recordatório alimentar de 24 horas, QFA, atividade física e escala de percepção corporal. Uma amostra final de sangue será coletada e comparada com o estado nutricional inicial. Informações sobre o comprometimento das mulheres com a dieta e depressão também serão obtidas.

2-6- Sexto mês pós-parto: sexta onda de acompanhamento. As mulheres serão transportadas para a UERJ para a sexta visita. O peso da mãe e da criança será avaliado nesta ocasião. A composição corporal será medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). As medidas antropométricas (circunferências e dobras cutâneas) serão obtidas conforme recomendação de Lohman (1988). Nesta visita as mulheres serão avaliadas quanto às circunferências de cintura e quadril medidas pela Organização Mundial da Saúde (1997) e responderão a questionários sobre amamentação, comprometimento social e alimentação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio de Janeiro
      • Mesquita, Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital Municipal Leonel de Moura Brizola

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com índice de massa corporal (IMC) ≥ 26 kg/m2
  • Idade entre 18 e 45 anos

Critério de exclusão:

  • Doenças crônicas (doença da tireoide)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de dieta rica em proteínas

As mulheres em dieta hiperproteica serão estimuladas ao consumo de alimentos ricos em proteínas e restringirão o consumo de carboidratos no grupo experimental. As mulheres do grupo intervenção serão incentivadas a substituir pães e massas por alimentos ricos em proteínas (leguminosas, leite e seus derivados, ovos, peixes e carnes magras). Os grupos experimentais também receberão seis latas de sardinha para aumentar o comprometimento das mulheres com o estudo.

Ambos os grupos de mulheres receberão um plano nutricional baseado em uma dieta de 1800 kcal.

A INTERVENÇÃO é estimular o consumo de alimentos ricos em proteínas e restringir o consumo de carboidratos no grupo experimental.

As mulheres do grupo intervenção serão incentivadas a substituir pães e massas por alimentos ricos em proteínas (leguminosas, leite e seus derivados, ovos, peixes e carnes magras).

Outros nomes:
  • Grupo de dieta rica em proteínas
  • Grupo de dieta de proteína normal
Comparador Ativo: grupo de dieta de proteína normal
O grupo controle receberá uma dieta para perder peso com ingestão normal de proteína e receberá 2kg de macarrão para aumentar o comprometimento das mulheres com o estudo. O plano nutricional baseado em uma dieta de 1800 kcal.

A INTERVENÇÃO é estimular o consumo de alimentos ricos em proteínas e restringir o consumo de carboidratos no grupo experimental.

As mulheres do grupo intervenção serão incentivadas a substituir pães e massas por alimentos ricos em proteínas (leguminosas, leite e seus derivados, ovos, peixes e carnes magras).

Outros nomes:
  • Grupo de dieta rica em proteínas
  • Grupo de dieta de proteína normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso corporal
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosely Sichieri, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Investigador principal: Maria B Castro, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pensa Rio - UERJ/FAPERJ

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta rica em proteínas

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