除臭器对呼吸道感染的预防作用试验 (Cleverin)
2010年2月2日 更新者：Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
双盲假装置控制二氧化氯气体对呼吸道感染保护作用的多中心交叉试验
本研究旨在测试持续释放低浓度二氧化氯气体的二氧化氯气体发生装置是否可以预防居住在养老院的老年人的呼吸道感染。
这种装置用作正常家庭用途的除臭剂。
研究人员推断，二氧化氯的抗病毒和抗菌特性可能会降低呼吸道传染病的发病率。
该研究被设计为一项随机安慰剂对照的双盲交叉多中心试验，涉及大约 1500 名受试者。
研究概览
详细说明
用作家用除臭剂的二氧化氯 (ClO2) 是一种具有很强氧化活性的挥发性气体。
事实上，二氧化氯强大的氧化活性 (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) 是其对细菌具有抗菌活性的原因（Benarde, M. A., et al.
申请
微生物学。
15, 257-265, 1967), fungi (Morino, H., et al.
Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) 和病毒（Ogata, N. 和 Shibata, T. J. Gen. Virol.
89, 60-67, 2008)。
最近，我们发现学校里有二氧化氯气体发生装置的教室比没有二氧化氯气体发生装置的教室的因病旷课率要低。
基于这一意想不到的观察，我们假设二氧化氯气体的浓度低到不会伤害人类，可以通过在封闭空间内灭活空气中的微生物来降低呼吸道感染的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1469
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Osaka、日本、558-0054
- Reifuen Nursing Home
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 认同研究目的者
排除标准：
- 不同意研究目的者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活性 Cleverin 凝胶
会产生二氧化氯气体的活性 Cleverin 凝胶被放置在对象的房间内。
|
二氧化氯气体浓度范围为 0.005 至 0.03 ppm。
其他名称：
|
|
假比较器：非活性 Cleverin 凝胶
无活性的 Cleverin Gel 被放置在对象的房间内。
不产生二氧化氯气体。
|
看似相同的二氧化氯气体发生装置，却没有产生气体。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸道感染发病人数
大体时间：四个月
|
四个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良反应发生率
大体时间：四个月
|
四个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Norio Ogata, MD, PhD、Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究完成 (预期的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月30日
首次发布 (估计)
2009年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月2日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.