Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test preventivního účinku deodorantu proti respiračním infekcím (Cleverin)

2. února 2010 aktualizováno: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Dvojitě zaslepená simulovaná multicentrická křížová zkouška s plynným oxidem chloričitým o ochranném účinku proti respiračním infekcím

Tato studie má otestovat, zda zařízení vyvíjející plynný oxid chloričitý, které trvale uvolňuje plyn s nízkou koncentrací oxidu chloričitého, může chránit před respiračními infekcemi u starších jedinců žijících v pečovatelských domech. Takové zařízení se používá jako deodorant pro běžné domácí účely. Vyšetřovatelé usoudili, že antivirové a antibakteriální vlastnosti oxidu chloričitého mohou vést ke snížení výskytu respiračních infekčních onemocnění. Studie je navržena jako randomizovaná placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená zkřížená multicentrická studie zahrnující přibližně 1500 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxid chloričitý (ClO2), který se používá jako domácí deodorant, je těkavý plyn, který vykazuje velmi silnou oxidační aktivitu. Silná oxidační aktivita oxidu chloričitého (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) je skutečně zodpovědná za jeho antimikrobiální aktivitu proti bakteriím (Benarde, M. A., et al. Appl. Microbiol. 15, 257-265, 1967), houby (Morino, H., et al. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) a viry (Ogata, N. a Shibata, T. J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). Nedávno jsme zjistili, že míra absence z důvodu nemoci ve škole byla nižší ve třídách, kde bylo umístěno zařízení na výrobu plynného chlordioxidu, než ve třídách bez takového zařízení. Na základě tohoto neočekávaného pozorování předpokládáme, že plynný oxid chloričitý v dostatečně nízké koncentraci, aby nepoškodil člověka, může snížit výskyt respiračních infekcí inaktivací vzdušných mikroorganismů v uzavřeném prostoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1469

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Osaka, Japonsko, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří souhlasí s cílem studie

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesouhlasí s cílem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní gel Cleverin
Aktivní Cleverin Gel, který vytváří plynný oxid chloričitý, je umístěn v místnosti subjektu.
Přístroj: Gel Cleverin
Koncentrace plynného oxidu chloričitého v rozmezí 0,005 až 0,03 ppm.
Ostatní jména:
  • Vyvíječ plynu ClO2
Falešný srovnávač: Neaktivní gel Cleverin
Neaktivní Cleverin Gel je umístěn v místnosti subjektu. Nevytváří plynný chlordioxid.
Přístroj: Neaktivní gel Cleverin
Zdánlivě stejné zařízení na výrobu plynu oxidu chloričitého, ale nevytváří se žádný plyn.
Ostatní jména:
  • falešný generátor plynu ClO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet výskytů respiračních infekcí
Časové okno: Čtyři měsíce
Čtyři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Čtyři měsíce
Čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TA90811

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Gel Cleverin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit