Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av en förebyggande effekt av en deodorantanordning mot luftvägsinfektioner (Cleverin)

2 februari 2010 uppdaterad av: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Dubbelblind Sham Device-kontrollerad multicenter Crossover-försök med klordioxidgas på den skyddande effekten mot luftvägsinfektioner

Denna studie ska testa om en klordioxidgasgenererande anordning, som släpper ut en lågkoncentrerad gas av klordioxid på ett varaktigt sätt, kan skydda mot luftvägsinfektioner hos äldre personer som bor på vårdhem. En sådan anordning används som en deodorant för vanliga hushållsändamål. Utredarna resonerade att de antivirala och antibakteriella egenskaperna hos klordioxid kan leda till en sänkning av förekomsten av infektionssjukdomar i luftvägarna. Studien är utformad som en randomiserad placebokontrollerad dubbelblind crossover multicenterstudie med cirka 1500 försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klordioxid (ClO2), som används som hushållsdeodorant, är en flyktig gas som uppvisar mycket stark oxidativ aktivitet. Den kraftfulla oxidativa aktiviteten hos klordioxid (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) är ansvarig för dess antimikrobiella aktivitet mot bakterier (Benarde, M. A., et al. Appl. Mircrobiol. 15, 257-265, 1967), svampar (Morino, H., et al. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) och virus (Ogata, N. och Shibata, T. J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). Nyligen fann vi att sjukfrånvaron i en skola var lägre i klassrum där en klordioxidgasgenererande anordning placerades än i klassrum utan sådan anordning. Baserat på denna oväntade observation antar vi att klordioxidgas, i en koncentration som är tillräckligt låg för att inte skada människor, kan sänka förekomsten av luftvägsinfektioner genom att inaktivera luftburen mikroorganism i ett slutet utrymme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1469

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Osaka, Japan, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som håller med studiens syfte

Exklusions kriterier:

  • De som inte håller med studiens syfte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv Cleverin Gel
Active Cleverin Gel, som genererar klordioxidgas, placeras i ett rum med motivet.
Enhet: Cleverin Gel
Klordioxidgaskoncentration inom ett område av 0,005 till 0,03 ppm.
Andra namn:
  • ClO2 gasgenerator
Sham Comparator: Inaktiv Cleverin Gel
Inaktiv Cleverin Gel placeras i ett rum med motivet. Det genererar inte klordioxidgas.
Enhet: Inaktiv Cleverin Gel
Till synes samma klordioxidgasgenererande anordning, men ingen gas genereras.
Andra namn:
  • sken ClO2 gasgenerator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet förekomst av luftvägsinfektioner
Tidsram: Fyra månader
Fyra månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av negativa effekter
Tidsram: Fyra månader
Fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

1 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TA90811

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera