Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Test van een preventief effect van een deodorantapparaat tegen luchtweginfecties (Cleverin)

2 februari 2010 bijgewerkt door: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Dubbelblinde schijnapparaatgestuurde cross-over-studie in meerdere centra van chloordioxidegas op het beschermende effect tegen luchtweginfecties

Deze studie moet testen of een apparaat dat chloordioxidegas genereert, dat langdurig een gas met een lage concentratie chloordioxide afgeeft, kan beschermen tegen luchtweginfecties bij ouderen die in verpleeghuizen wonen. Zo'n apparaat wordt gebruikt als deodorant voor normale huishoudelijke doeleinden. De onderzoekers redeneerden dat de antivirale en antibacteriële eigenschappen van chloordioxide zouden kunnen leiden tot een verlaging van de incidentie van infectieziekten van de luchtwegen. De studie is opgezet als een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde cross-over multicentrische studie met ongeveer 1500 proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chloordioxide (ClO2), dat wordt gebruikt als huishoudelijke deodorant, is een vluchtig gas dat een zeer sterke oxidatieve activiteit vertoont. Inderdaad, de krachtige oxidatieve activiteit van chloordioxide (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) is verantwoordelijk voor zijn antimicrobiële activiteit tegen bacteriën (Benarde, M.A., et al. Appl. Microbiol. 15, 257-265, 1967), schimmels (Morino, H., et al. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) en virussen (Ogata, N. en Shibata, T.J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). Onlangs ontdekten we dat het ziekteverzuim in een school lager was in klaslokalen waar een chloordioxidegasgenererend apparaat was geplaatst dan in klaslokalen zonder een dergelijk apparaat. Op basis van deze onverwachte waarneming veronderstellen we dat chloordioxidegas, in een concentratie die laag genoeg is om mensen niet te schaden, de incidentie van luchtweginfecties kan verminderen door micro-organismen in de lucht in een afgesloten ruimte te inactiveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1469

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Osaka, Japan, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die het eens zijn met het doel van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die het niet eens zijn met het doel van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve Cleverin-gel
Actieve Cleverin-gel, die chloordioxidegas genereert, wordt in een kamer geplaatst.
Apparaat: Cleverin-gel
Chloordioxidegasconcentratie in een bereik van 0,005 tot 0,03 ppm.
Andere namen:
  • ClO2-gasgenerator
Sham-vergelijker: Inactieve Cleverin-gel
Inactieve Cleverin Gel wordt in een kamer met onderwerp geplaatst. Het genereert geen chloordioxidegas.
Apparaat: Inactieve Cleverin-gel
Schijnbaar hetzelfde apparaat dat chloordioxidegas genereert, maar er wordt geen gas gegenereerd.
Andere namen:
  • schijn ClO2-gasgenerator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal gevallen van luchtweginfecties
Tijdsspanne: Vier maanden
Vier maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Vier maanden
Vier maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TA90811

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfectie

Klinische onderzoeken op Cleverin-gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren