Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test działania zapobiegawczego dezodorantu przeciwko infekcjom dróg oddechowych (Cleverin)

2 lutego 2010 zaktualizowane przez: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Podwójnie ślepa, pozorowana, kontrolowana przez urządzenie, wieloośrodkowa próba krzyżowa gazowego dwutlenku chloru na działanie ochronne przed infekcjami dróg oddechowych

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy urządzenie wytwarzające dwutlenek chloru, które w sposób ciągły uwalnia dwutlenek chloru o niskim stężeniu, może chronić przed infekcjami dróg oddechowych u osób starszych mieszkających w domach opieki. Takie urządzenie jest używane jako dezodorant do zwykłych celów domowych. Badacze argumentowali, że przeciwwirusowe i przeciwbakteryjne właściwości dwutlenku chloru mogą prowadzić do zmniejszenia częstości występowania chorób zakaźnych układu oddechowego. Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie z udziałem około 1500 osób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwutlenek chloru (ClO2), używany jako dezodorant w gospodarstwie domowym, jest gazem lotnym, wykazującym bardzo silne działanie utleniające. Rzeczywiście, silna aktywność utleniająca dwutlenku chloru (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) jest odpowiedzialna za jego działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko bakteriom (Benarde, M. A., i in. Aplikacja Mirrobiol. 15, 257-265, 1967), grzyby (Morino, H., i in. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) i wirusy (Ogata, N. i Shibata, T. J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). Niedawno odkryliśmy, że wskaźnik absencji z powodu choroby w szkole był niższy w salach lekcyjnych, w których zainstalowano urządzenie generujące gazowy dwutlenek chloru, niż w salach lekcyjnych bez takiego urządzenia. Na podstawie tej nieoczekiwanej obserwacji postawiliśmy hipotezę, że gazowy dwutlenek chloru, w stężeniu wystarczająco niskim, aby nie zaszkodzić ludziom, może zmniejszyć częstość występowania infekcji dróg oddechowych poprzez inaktywację mikroorganizmów przenoszonych drogą powietrzną w zamkniętej przestrzeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1469

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Osaka, Japonia, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ci, którzy zgadzają się z celem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie zgadzają się z celem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny żel Cleverin
Aktywny żel Cleverin, który wytwarza gazowy dwutlenek chloru, umieszcza się w pomieszczeniu testera.
Urządzenie: Żel Cleverin
Stężenie gazowego dwutlenku chloru w zakresie od 0,005 do 0,03 ppm.
Inne nazwy:
  • Generator gazu ClO2
Pozorny komparator: Nieaktywny żel Cleverin
Nieaktywny żel Cleverin umieszcza się w pokoju testera. Nie wytwarza gazowego dwutlenku chloru.
Urządzenie: Nieaktywny żel Cleverin
Pozornie to samo urządzenie wytwarzające gazowy dwutlenek chloru, ale żaden gaz nie jest generowany.
Inne nazwy:
  • fałszywy generator gazu ClO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zachorowań na infekcje dróg oddechowych
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TA90811

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel Cleverin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj