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Test einer vorbeugenden Wirkung eines Deo-Geräts gegen Atemwegsinfektionen (Cleverin)

2. Februar 2010 aktualisiert von: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Doppelblind-Sham-Gerät-gesteuerter Multicenter-Crossover-Versuch mit Chlordioxidgas zur Schutzwirkung gegen Atemwegsinfektionen

In dieser Studie soll getestet werden, ob ein Chlordioxidgas erzeugendes Gerät, das Chlordioxid in niedriger Konzentration dauerhaft freisetzt, ältere Menschen in Pflegeheimen vor Atemwegsinfektionen schützen kann. Ein solches Gerät wird als Deodorant für normale Haushaltszwecke verwendet. Die Forscher argumentierten, dass die antiviralen und antibakteriellen Eigenschaften von Chlordioxid zu einer Verringerung der Häufigkeit von Atemwegsinfektionen führen könnten. Die Studie ist als randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Crossover-Studie mit etwa 1500 Probanden konzipiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chlordioxid (ClO2), das als Haushaltsdeodorant verwendet wird, ist ein flüchtiges Gas mit sehr starker oxidativer Aktivität. Tatsächlich ist die starke oxidative Aktivität von Chlordioxid (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898–4911, 2007) für seine antimikrobielle Aktivität gegen Bakterien verantwortlich (Benarde, M. A., et al. Appl. Mikrobiol. 15, 257-265, 1967), Pilze (Morino, H., et al. Yakugaku Zasshi 127, 773–777, 2007) und Viren (Ogata, N. und Shibata, T. J. Gen. Virol. 89, 60–67, 2008). Kürzlich fanden wir heraus, dass die Fehlzeiten aufgrund von Krankheit in einer Schule in Klassenzimmern, in denen ein Chlordioxidgas erzeugendes Gerät aufgestellt war, niedriger war als in Klassenzimmern ohne ein solches Gerät. Basierend auf dieser unerwarteten Beobachtung stellen wir die Hypothese auf, dass Chlordioxidgas in einer Konzentration, die niedrig genug ist, um Menschen nicht zu schaden, das Auftreten von Atemwegsinfektionen verringern kann, indem es in der Luft befindliche Mikroorganismen in einem geschlossenen Raum inaktiviert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1469

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Osaka, Japan, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die mit dem Ziel der Studie einverstanden sind

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die mit dem Ziel der Studie nicht einverstanden sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Cleverin-Gel
Aktives Cleverin-Gel, das Chlordioxidgas erzeugt, wird in einen Raum des Probanden gegeben.
Gerät: Cleverin-Gel
Chlordioxidgaskonzentration im Bereich von 0,005 bis 0,03 ppm.
Andere Namen:
  • ClO2-Gasgenerator
Schein-Komparator: Inaktives Cleverin-Gel
Inaktives Cleverin Gel wird in einen Raum des Subjekts gegeben. Es erzeugt kein Chlordioxidgas.
Gerät: Inaktives Cleverin-Gel
Scheinbar gleiches Chlordioxid-Gaserzeugungsgerät, aber es wird kein Gas erzeugt.
Andere Namen:
  • Schein-ClO2-Gasgenerator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zahl der Inzidenz von Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Vier Monate
Vier Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Vier Monate
Vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TA90811

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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