Egy dezodor légúti fertőzések elleni megelőző hatásának tesztje (Cleverin)
2010. február 2. frissítette: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
Klór-dioxid gáz kettős vak színlelt eszköz által vezérelt, többközpontú, keresztezett kísérlete a légúti fertőzések elleni védőhatásról
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy klór-dioxid-gázt generáló berendezés, amely alacsony koncentrációjú klór-dioxid gázt bocsát ki tartósan, képes-e megvédeni a légúti fertőzéseket az idősek otthonában élő idős egyéneknél.
Az ilyen eszközt dezodorként használják normál háztartási célokra.
A kutatók azzal érveltek, hogy a klór-dioxid antivirális és antibakteriális tulajdonságai a légúti fertőző betegségek előfordulási gyakoriságának csökkenéséhez vezethetnek.
A vizsgálatot randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, többközpontú, keresztezett vizsgálatként tervezték, körülbelül 1500 alany bevonásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klór-dioxid (ClO2), amelyet háztartási dezodorként használnak, illékony gáz, amely nagyon erős oxidatív aktivitást mutat.
Valójában a klór-dioxid erőteljes oxidatív aktivitása (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) felelős a baktériumok elleni antimikrobiális hatásáért (Benarde, M. A. et al.
Appl.
Microbiol.
15, 257-265, 1967), gombák (Morino, H. és munkatársai).
Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) és vírusok (Ogata, N. és Shibata, T. J. Gen. Virol.
89, 60-67, 2008).
A közelmúltban azt tapasztaltuk, hogy a betegség miatti hiányzások aránya egy iskolában alacsonyabb volt azokban az osztálytermekben, ahol klór-dioxid-gázképző berendezést helyeztek el, mint azokban az osztálytermekben, ahol nem volt ilyen eszköz.
E váratlan megfigyelés alapján azt feltételezzük, hogy a klór-dioxid gáz olyan alacsony koncentrációban, hogy ne károsítsa az embert, csökkentheti a légúti fertőzések előfordulását azáltal, hogy zárt térben inaktiválja a levegőben szálló mikroorganizmusokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1469
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Osaka, Japán, 558-0054
- Reifuen Nursing Home
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik egyetértenek a tanulmány céljával
Kizárási kritériumok:
- Akik nem értenek egyet a tanulmány céljával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív Cleverin gél
Az aktív Cleverin gélt, amely klór-dioxid gázt fejleszt, a vizsgált személy helyiségébe helyezzük.
|
Klór-dioxid gázkoncentráció 0,005-0,03 ppm tartományban.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Inaktív Cleverin gél
Az inaktív Cleverin gélt az alany szobájába helyezzük.
Nem képződik klór-dioxid gáz.
|
Látszólag ugyanaz a klór-dioxid gázfejlesztő berendezés, de nem keletkezik gáz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A légúti fertőzések előfordulásának száma
Időkeret: Négy hónap
|
Négy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A káros hatások előfordulása
Időkeret: Négy hónap
|
Négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TA90811
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .