Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en forebyggende effekt af en deodorant-anordning mod luftvejsinfektioner (Cleverin)

2. februar 2010 opdateret af: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Dobbelt-blind Sham Device-kontrolleret multicenter crossover-forsøg med klordioxidgas på den beskyttende virkning mod luftvejsinfektioner

Denne undersøgelse skal teste, om en klordioxidgasgenererende enhed, som frigiver en lavkoncentrationsgas af klordioxid på en vedvarende måde, kan beskytte mod luftvejsinfektioner hos ældre personer, der bor på plejehjem. En sådan enhed bruges som en deodorant til normale husholdningsformål. Efterforskerne begrundede, at klordioxids antivirale og antibakterielle egenskaber kunne føre til en sænkning af forekomsten af ​​infektionssygdomme i luftvejene. Studiet er designet som et randomiseret placebokontrolleret dobbelt-blindt crossover multicenterforsøg, der involverer ca. 1500 forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klordioxid (ClO2), som bruges som husholdningsdeodorant, er en flygtig gas, der udviser meget stærk oxidativ aktivitet. Faktisk er den kraftige oxidative aktivitet af chlordioxid (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) ansvarlig for dets antimikrobielle aktivitet mod bakterier (Benarde, M. A., et al. Appl. Mircrobiol. 15, 257-265, 1967), svampe (Morino, H., et al. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) og vira (Ogata, N. og Shibata, T. J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). For nylig fandt vi ud af, at frekvensen af ​​fravær på grund af sygdom i en skole var lavere i klasseværelser, hvor en anordning til dannelse af klordioxidgas var placeret, end i klasseværelser uden en sådan anordning. Baseret på denne uventede observation antager vi, at klordioxidgas i en koncentration, der er lav nok til ikke at skade mennesker, kan sænke forekomsten af ​​luftvejsinfektioner ved at inaktivere luftbårne mikroorganismer i et lukket rum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1469

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Osaka, Japan, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem der er enige i undersøgelsens formål

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er enige i undersøgelsens formål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv Cleverin Gel
Active Cleverin Gel, som genererer klordioxidgas, placeres i et rum med emne.
Enhed: Cleverin Gel
Klordioxidgaskoncentration i et område på 0,005 til 0,03 ppm.
Andre navne:
  • ClO2 gasgenerator
Sham-komparator: Inaktiv Cleverin Gel
Inaktiv Cleverin Gel placeres i et rum med emne. Det genererer ikke klordioxidgas.
Enhed: Inaktiv Cleverin Gel
Tilsyneladende samme klordioxidgasgenererende enhed, men der genereres ingen gas.
Andre navne:
  • sham ClO2 gasgenerator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af forekomster af luftvejsinfektioner
Tidsramme: Fire måneder
Fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: Fire måneder
Fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2009

Først opslået (Skøn)

1. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TA90811

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Cleverin Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner