Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Test av en forebyggende effekt av en deodorant-enhet mot luftveisinfeksjoner (Cleverin)

2. februar 2010 oppdatert av: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Dobbeltblind sham-enhetskontrollert multisenter-crossover-forsøk med klordioksidgass på den beskyttende effekten mot luftveisinfeksjoner

Denne studien skal teste om en klordioksidgassgenererende enhet, som frigjør en lavkonsentrasjonsgass av klordioksid på en vedvarende måte, kan beskytte mot luftveisinfeksjoner hos eldre personer som bor på sykehjem. En slik enhet brukes som en deodorant for vanlige husholdningsformål. Etterforskerne begrunnet at de antivirale og antibakterielle egenskapene til klordioksid kan føre til en reduksjon i forekomsten av infeksjonssykdommer i luftveiene. Studien er designet som en randomisert placebokontrollert dobbeltblind crossover multisenterstudie som involverer omtrent 1500 forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klordioksid (ClO2), som brukes som husholdningsdeodorant, er en flyktig gass som viser svært sterk oksidativ aktivitet. Faktisk er den kraftige oksidative aktiviteten til klordioksid (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) ansvarlig for dens antimikrobielle aktivitet mot bakterier (Benarde, M. A., et al. Appl. Mircrobiol. 15, 257-265, 1967), sopp (Morino, H., et al. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) og virus (Ogata, N. og Shibata, T. J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). Nylig fant vi ut at fraværet på grunn av sykdom på en skole var lavere i klasserom hvor en klordioksidgassgenererende enhet var plassert enn i klasserom uten slik enhet. Basert på denne uventede observasjonen antar vi at klordioksidgass, i en konsentrasjon lav nok til ikke å skade mennesker, kan redusere forekomsten av luftveisinfeksjoner ved å inaktivere luftbåren mikroorganisme i et lukket rom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1469

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Osaka, Japan, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er enige i målet med studien

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke er enige i målet med studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv Cleverin Gel
Active Cleverin Gel, som genererer klordioksidgass, plasseres i et rom med motiv.
Enhet: Cleverin Gel
Klordioksidgasskonsentrasjon i området 0,005 til 0,03 ppm.
Andre navn:
  • ClO2 gassgenerator
Sham-komparator: Inaktiv Cleverin Gel
Inaktiv Cleverin Gel plasseres i et rom med motiv. Det genererer ikke klordioksidgass.
Enhet: Inaktiv Cleverin Gel
Tilsynelatende samme klordioksidgassgenererende enhet, men ingen gass genereres.
Andre navn:
  • falsk ClO2 gassgenerator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forekomster av luftveisinfeksjoner
Tidsramme: Fire måneder
Fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av uønskede effekter
Tidsramme: Fire måneder
Fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TA90811

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere