Испытание профилактического действия дезодоранта против респираторных инфекций (Cleverin)
2 февраля 2010 г. обновлено: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
Двойное слепое многоцентровое перекрестное исследование газообразного диоксида хлора, контролируемое плацебо, на защитный эффект против респираторных инфекций
Это исследование предназначено для проверки того, может ли устройство, производящее газообразный диоксид хлора, которое постоянно выделяет газообразный диоксид хлора низкой концентрации, защищать от респираторных инфекций пожилых людей, живущих в домах престарелых.
Такое устройство используется в качестве дезодоранта в обычных бытовых целях.
Исследователи пришли к выводу, что противовирусные и антибактериальные свойства диоксида хлора могут привести к снижению заболеваемости респираторными инфекционными заболеваниями.
Исследование разработано как рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное многоцентровое исследование с участием примерно 1500 человек.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диоксид хлора (ClO2), который используется в качестве бытового дезодоранта, представляет собой летучий газ, проявляющий очень сильную окислительную активность.
Действительно, мощная окислительная активность диоксида хлора (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) отвечает за его антимикробную активность в отношении бактерий (Benarde, M.A., et al.
заявл.
Микробиол.
15, 257-265, 1967), грибы (Morino, H., et al.
Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) и вирусы (Ogata, N. and Shibata, T.J. Gen. Virol.
89, 60-67, 2008).
Недавно мы обнаружили, что уровень пропуска занятий по болезни в школе был ниже в классах, где было установлено устройство для выработки газообразного диоксида хлора, чем в классах без такого устройства.
Основываясь на этом неожиданном наблюдении, мы выдвигаем гипотезу о том, что газообразный диоксид хлора в концентрации, достаточно низкой, чтобы не причинить вреда человеку, может снизить заболеваемость респираторными инфекциями за счет инактивации переносимых по воздуху микроорганизмов в замкнутом пространстве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1469
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Osaka, Япония, 558-0054
- Reifuen Nursing Home
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, кто согласен с целью исследования
Критерий исключения:
- Те, кто не согласен с целью исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный гель Клеверин
Активный гель Клеверин, выделяющий газообразный диоксид хлора, помещают в комнату субъекта.
|
Концентрация газообразного диоксида хлора в диапазоне от 0,005 до 0,03 частей на миллион.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Неактивный гель Клеверин
Неактивный гель Клеверин помещают в комнату субъекта.
Он не генерирует газообразный диоксид хлора.
|
Вроде бы то же устройство для производства диоксида хлора, но газ не вырабатывается.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество случаев респираторных инфекций
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TA90811
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .