Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di un effetto preventivo di un dispositivo deodorante contro le infezioni respiratorie (Cleverin)

2 febbraio 2010 aggiornato da: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Prova incrociata multicentrica controllata da dispositivo fittizio in doppio cieco del gas di biossido di cloro sull'effetto protettivo contro le infezioni respiratorie

Questo studio ha lo scopo di verificare se un dispositivo che genera gas di biossido di cloro, che rilascia un gas a bassa concentrazione di biossido di cloro in modo prolungato, può proteggere dalle infezioni respiratorie negli anziani che vivono in case di cura. Tale dispositivo viene utilizzato come deodorante per i normali scopi domestici. I ricercatori hanno sostenuto che le proprietà antivirali e antibatteriche del biossido di cloro potrebbero portare a una riduzione dell'incidenza delle malattie infettive respiratorie. Lo studio è concepito come uno studio multicentrico crossover in doppio cieco randomizzato controllato con placebo che coinvolge circa 1500 soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il biossido di cloro (ClO2), utilizzato come deodorante domestico, è un gas volatile che mostra un'attività ossidativa molto forte. Infatti, la potente attività ossidativa del biossido di cloro (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) è responsabile della sua attività antimicrobica contro i batteri (Benarde, M. A., et al. Appl. Microbiolo. 15, 257-265, 1967), funghi (Morino, H., et al. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) e virus (Ogata, N. e Shibata, T. J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). Di recente, abbiamo riscontrato che il tasso di assenteismo dovuto a malattia in una scuola era inferiore nelle aule in cui era installato un dispositivo che genera gas di biossido di cloro rispetto alle aule prive di tale dispositivo. Sulla base di questa osservazione inaspettata, ipotizziamo che il biossido di cloro gassoso, a una concentrazione sufficientemente bassa da non danneggiare l'uomo, possa ridurre l'incidenza delle infezioni respiratorie inattivando i microrganismi presenti nell'aria all'interno di uno spazio chiuso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1469

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Osaka, Giappone, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che sono d'accordo con l'obiettivo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono d'accordo con l'obiettivo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel attivo Cleverin
Active Cleverin Gel, che genera biossido di cloro gassoso, viene posto in una stanza del soggetto.
Dispositivo: Cleverine Gel
Concentrazione di biossido di cloro in un intervallo compreso tra 0,005 e 0,03 ppm.
Altri nomi:
  • Generatore di gas ClO2
Comparatore fittizio: Gel Cleverin inattivo
Inactive Cleverin Gel è posto in una stanza del soggetto. Non genera gas di biossido di cloro.
Dispositivo: Gel Cleverin inattivo
Apparentemente lo stesso dispositivo che genera gas di biossido di cloro, ma non viene generato alcun gas.
Altri nomi:
  • finto generatore di gas ClO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di incidenza delle infezioni respiratorie
Lasso di tempo: Quattro mesi
Quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza degli effetti avversi
Lasso di tempo: Quattro mesi
Quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TA90811

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cleverine Gel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi