호흡기 감염에 대한 탈취 장치의 예방 효과 시험 (Cleverin)
2010년 2월 2일 업데이트: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
호흡기 감염에 대한 보호 효과에 대한 이산화염소 가스의 이중 맹검 가짜 장치 제어 다기관 교차 시험
본 연구는 저농도의 이산화염소 가스를 지속적으로 방출하는 이산화염소 가스 발생장치가 요양원에 거주하는 노인의 호흡기 감염을 예방할 수 있는지 여부를 시험하기 위한 것이다.
이러한 장치는 일반적인 가정용 탈취제로 사용됩니다.
연구자들은 이산화염소의 항바이러스 및 항균 특성이 호흡기 감염 질환의 발병률을 낮출 수 있다고 추론했습니다.
이 연구는 약 1500명의 피험자가 참여하는 무작위 위약 대조 이중 맹검 교차 다기관 시험으로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
가정용 탈취제로 사용되는 이산화염소(ClO2)는 매우 강한 산화 활성을 나타내는 휘발성 기체입니다.
실제로, 이산화염소의 강력한 산화 활성(Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007)은 박테리아에 대한 항균 활성의 원인이 됩니다(Benarde, M. A., et al.
신청
미생물.
15, 257-265, 1967), 진균(Morino, H., et al.
Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) 및 바이러스(Ogata, N. and Shibata, T. J. Gen. Virol.
89, 60-67, 2008).
최근 우리는 학교에서 질병으로 인한 결석률이 이산화염소 가스 발생 장치가 없는 교실보다 있는 교실에서 더 낮다는 것을 발견했습니다.
이 예상치 못한 관찰을 바탕으로 인간에게 해를 끼치지 않을 정도로 낮은 농도의 이산화염소 가스가 밀폐된 공간 내에서 공기 중 미생물을 비활성화하여 호흡기 감염의 발생률을 낮출 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1469
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Osaka, 일본, 558-0054
- Reifuen Nursing Home
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구목적에 동의하는 자
제외 기준:
- 연구목적에 동의하지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액티브 클레베린 젤
이산화염소 가스를 발생시키는 Active Cleverin Gel을 대상자의 방에 배치합니다.
|
0.005~0.03ppm 범위의 이산화염소 가스 농도.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 비활성 클레베린 젤
비활성 Cleverin Gel이 대상의 방에 배치됩니다.
이산화염소 가스가 발생하지 않습니다.
|
겉보기에는 이산화염소 가스 발생 장치와 같지만 가스가 발생하지 않습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡기 감염 발병률
기간: 4개월
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용 발생률
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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