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Test d'un effet préventif d'un dispositif déodorant contre les infections respiratoires (Cleverin)

2 février 2010 mis à jour par: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Essai croisé multicentrique en double aveugle contrôlé par un dispositif simulé de dioxyde de chlore gazeux sur l'effet protecteur contre les infections respiratoires

Cette étude vise à tester si un dispositif générateur de gaz de dioxyde de chlore, qui libère un gaz à faible concentration de dioxyde de chlore de manière soutenue, peut protéger contre les infections respiratoires chez les personnes âgées vivant dans des maisons de retraite. Un tel dispositif est utilisé comme déodorant à des fins domestiques normales. Les chercheurs ont estimé que les propriétés antivirales et antibactériennes du dioxyde de chlore pourraient entraîner une baisse de l'incidence des maladies infectieuses respiratoires. L'étude est conçue comme un essai multicentrique croisé à double insu randomisé et contrôlé par placebo impliquant environ 1500 sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dioxyde de chlore (ClO2), utilisé comme déodorant domestique, est un gaz volatil qui présente une très forte activité oxydante. En effet, la puissante activité oxydante du dioxyde de chlore (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) est responsable de son activité antimicrobienne contre les bactéries (Benarde, M. A., et al. Appl. Microbiol. 15, 257-265, 1967), des champignons (Morino, H., et al. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) et des virus (Ogata, N. et Shibata, T.J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). Récemment, nous avons constaté que le taux d'absentéisme pour cause de maladie dans une école était plus faible dans les salles de classe où un appareil générateur de dioxyde de chlore était placé que dans les salles de classe sans un tel appareil. Sur la base de cette observation inattendue, nous émettons l'hypothèse que le dioxyde de chlore gazeux, à une concentration suffisamment faible pour ne pas nuire aux humains, peut réduire l'incidence des infections respiratoires en inactivant les micro-organismes en suspension dans l'air dans un espace clos.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1469

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Osaka, Japon, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui sont d'accord avec le but de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne sont pas d'accord avec le but de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif Cleverin Gel
Active Cleverin Gel, qui génère du dioxyde de chlore gazeux, est placé dans une pièce du sujet.
Dispositif: Cleverin Gel
Concentration de dioxyde de chlore gazeux dans une plage de 0,005 à 0,03 ppm.
Autres noms:
  • Générateur de gaz ClO2
Comparateur factice: Gel Cleverin inactif
Inactive Cleverin Gel est placé dans une chambre de sujet. Il ne génère pas de dioxyde de chlore gazeux.
Dispositif: Gel Cleverin inactif
Apparemment le même dispositif générateur de dioxyde de chlore, mais aucun gaz n'est généré.
Autres noms:
  • faux générateur de gaz ClO2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre d'incidence des infections respiratoires
Délai: Quatre mois
Quatre mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'incidence des effets indésirables
Délai: Quatre mois
Quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2009

Première publication (Estimation)

1 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TA90811

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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