- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00969800
Deodoranttilaitteen ehkäisevän vaikutuksen testi hengitystieinfektioita vastaan (Cleverin)
tiistai 2. helmikuuta 2010 päivittänyt: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
Kaksoissokko huijauslaiteohjattu monikeskustutkimus klooridioksidikaasun suojavaikutuksista hengitystieinfektioita vastaan
Tällä tutkimuksella testataan, voiko klooridioksidikaasua tuottava laite, joka vapauttaa hitaasti klooridioksidia alhaisella pitoisuudella, suojata hengitystieinfektioilta hoitokodeissa asuvia vanhuksia.
Tällaista laitetta käytetään deodoranttina normaaleissa kotitalouksissa.
Tutkijat arvioivat, että klooridioksidin antiviraaliset ja antibakteeriset ominaisuudet saattavat johtaa hengitystieinfektioiden ilmaantuvuuden vähenemiseen.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi kaksoissokkoutetuksi monikeskustutkimukseksi, johon osallistui noin 1500 henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klooridioksidi (ClO2), jota käytetään kotitalouksien deodoranttina, on haihtuva kaasu, jolla on erittäin voimakasta hapettavaa aktiivisuutta.
Itse asiassa klooridioksidin voimakas oksidatiivinen aktiivisuus (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) on vastuussa sen antimikrobisesta aktiivisuudesta bakteereja vastaan (Benarde, M. A. et ai.
Appl.
Microbiol.
15, 257-265, 1967), sienet (Morino, H., et ai.
Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) ja virukset (Ogata, N. ja Shibata, T. J. Gen. Virol.
89, 60-67, 2008).
Äskettäin havaitsimme, että koulun sairaudesta johtuvien poissaolojen määrä oli pienempi luokkahuoneissa, joissa oli klooridioksidikaasua tuottava laite, kuin luokkahuoneissa, joissa tällaista laitetta ei ollut.
Tämän odottamattoman havainnon perusteella oletamme, että klooridioksidikaasu, jonka pitoisuus on riittävän alhainen, jotta se ei vahingoita ihmisiä, voi vähentää hengitystieinfektioiden ilmaantuvuutta inaktivoimalla ilmassa leviäviä mikro-organismeja suljetussa tilassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1469
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osaka, Japani, 558-0054
- Reifuen Nursing Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka ovat samaa mieltä tutkimuksen tavoitteen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole samaa mieltä tutkimuksen tavoitteesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen Cleverin geeli
Aktiivinen Cleverin Gel, joka tuottaa klooridioksidikaasua, sijoitetaan kohdehuoneeseen.
|
Klooridioksidikaasun pitoisuus alueella 0,005 - 0,03 ppm.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Inaktiivinen Cleverin-geeli
Inaktiivinen Cleverin Gel sijoitetaan kohdehuoneeseen.
Se ei tuota klooridioksidikaasua.
|
Näennäisesti sama klooridioksidikaasua tuottava laite, mutta kaasua ei synny.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TA90811
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitystien tulehdus
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
PfizerEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Intia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of British ColumbiaRekrytointi
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Cleverin geeli
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottuma | Ekseema, atooppinenYhdysvallat
-
Spirig Pharma Ltd.LopetettuNodulaarinen tyvisolusyöpäSaksa, Sveitsi
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisKanada
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Kley Hertz S/ATuntematon
-
Schulthess KlinikValmisLaitteen onnistumisprosentti | Laitteen suorituskykySveitsi, Itävalta
-
National Taiwan University HospitalTuntematonRintojen kasvaimet | Kehon paino | Kurkunpään maskitTaiwan
-
Bnai Zion Medical CenterEi vielä rekrytointia