Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deodoranttilaitteen ehkäisevän vaikutuksen testi hengitystieinfektioita vastaan (Cleverin)

tiistai 2. helmikuuta 2010 päivittänyt: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Kaksoissokko huijauslaiteohjattu monikeskustutkimus klooridioksidikaasun suojavaikutuksista hengitystieinfektioita vastaan

Tällä tutkimuksella testataan, voiko klooridioksidikaasua tuottava laite, joka vapauttaa hitaasti klooridioksidia alhaisella pitoisuudella, suojata hengitystieinfektioilta hoitokodeissa asuvia vanhuksia. Tällaista laitetta käytetään deodoranttina normaaleissa kotitalouksissa. Tutkijat arvioivat, että klooridioksidin antiviraaliset ja antibakteeriset ominaisuudet saattavat johtaa hengitystieinfektioiden ilmaantuvuuden vähenemiseen. Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi kaksoissokkoutetuksi monikeskustutkimukseksi, johon osallistui noin 1500 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Klooridioksidi (ClO2), jota käytetään kotitalouksien deodoranttina, on haihtuva kaasu, jolla on erittäin voimakasta hapettavaa aktiivisuutta. Itse asiassa klooridioksidin voimakas oksidatiivinen aktiivisuus (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) on vastuussa sen antimikrobisesta aktiivisuudesta bakteereja vastaan ​​(Benarde, M. A. et ai. Appl. Microbiol. 15, 257-265, 1967), sienet (Morino, H., et ai. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) ja virukset (Ogata, N. ja Shibata, T. J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). Äskettäin havaitsimme, että koulun sairaudesta johtuvien poissaolojen määrä oli pienempi luokkahuoneissa, joissa oli klooridioksidikaasua tuottava laite, kuin luokkahuoneissa, joissa tällaista laitetta ei ollut. Tämän odottamattoman havainnon perusteella oletamme, että klooridioksidikaasu, jonka pitoisuus on riittävän alhainen, jotta se ei vahingoita ihmisiä, voi vähentää hengitystieinfektioiden ilmaantuvuutta inaktivoimalla ilmassa leviäviä mikro-organismeja suljetussa tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1469

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Osaka, Japani, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat samaa mieltä tutkimuksen tavoitteen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät ole samaa mieltä tutkimuksen tavoitteesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen Cleverin geeli
Aktiivinen Cleverin Gel, joka tuottaa klooridioksidikaasua, sijoitetaan kohdehuoneeseen.
Klooridioksidikaasun pitoisuus alueella 0,005 - 0,03 ppm.
Muut nimet:
  • ClO2 kaasugeneraattori
Huijausvertailija: Inaktiivinen Cleverin-geeli
Inaktiivinen Cleverin Gel sijoitetaan kohdehuoneeseen. Se ei tuota klooridioksidikaasua.
Näennäisesti sama klooridioksidikaasua tuottava laite, mutta kaasua ei synny.
Muut nimet:
  • vale ClO2-kaasugeneraattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitystien tulehdus

Kliiniset tutkimukset Cleverin geeli

Tilaa