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呼吸器感染症に対する消臭装置の予防効果の試験 (Cleverin)

2010年2月2日 更新者：Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

呼吸器感染症に対する保護効果に対する二酸化塩素ガスの二重盲検偽デバイス制御多施設クロスオーバー試験

この研究は、低濃度の二酸化塩素ガスを持続的に放出する二酸化塩素ガス発生装置が、老人ホームに住む高齢者の呼吸器感染症から保護できるかどうかをテストするものです。 このような装置は、通常の家庭用の消臭剤として使用されます。 研究者は、二酸化塩素の抗ウイルスおよび抗菌特性が、呼吸器感染症の発生率の低下につながる可能性があると推論しました. この研究は、約 1500 人の被験者を対象とした無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー多施設試験として設計されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

家庭用消臭剤として使用される二酸化塩素 (ClO2) は、非常に強い酸化活性を示す揮発性ガスです。 実際、二酸化塩素の強力な酸化活性 (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) は、細菌に対する抗菌活性の原因となっています (Benarde, M. A., et al. アプリケーション ミクロビオール。 15, 257-265, 1967)、菌類 (Morino, H., et al. 薬学雑誌 127, 773-777, 2007) およびウイルス (Ogata, N. and Shibata, T. J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008)。 最近、学校での病気による欠席率は、二酸化塩素ガス発生装置が設置されている教室では、設置されていない教室よりも低いことがわかりました。 この予想外の観察に基づいて、人間に害を及ぼさないほど十分に低い濃度の二酸化塩素ガスは、密閉された空間内の空中浮遊微生物を不活性化することにより、呼吸器感染症の発生率を低下させる可能性があるという仮説を立てています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

1469

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Osaka、日本、558-0054
        • Reifuen Nursing Home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究の趣旨に賛同する者

除外基準:

  • 研究の趣旨に賛同できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブ クレベリン ジェル
二酸化塩素ガスを発生する活性クレベリンゲルを被験者の部屋に入れる。
デバイス：クレベリンジェル
0.005 ～ 0.03 ppm の範囲の二酸化塩素ガス濃度。
他の名前：
  • ClO2ガス発生器
偽コンパレータ：不活性クレベリンゲル
被験者の部屋に不活性なクレベリンゲルを置きます。 二酸化塩素ガスを発生しません。
デバイス：不活性クレベリンゲル
一見同じ二酸化塩素ガス発生装置ですが、ガスは発生しません。
他の名前：
  • シャム ClO2 ガス発生装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸器感染症の発生数
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副作用の発生率
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Norio Ogata, MD, PhD、Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2010年3月1日

研究の完了 (予想される)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月2日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TA90811

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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