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Teste de um efeito preventivo de um dispositivo desodorante contra infecções respiratórias (Cleverin)

2 de fevereiro de 2010 atualizado por: Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Ensaio cruzado multicêntrico duplo-cego controlado por dispositivo simulado de gás de dióxido de cloro no efeito protetor contra infecções respiratórias

Este estudo é para testar se um dispositivo de geração de gás de dióxido de cloro, que libera um gás de baixa concentração de dióxido de cloro de forma sustentada, pode proteger contra infecções respiratórias em idosos que vivem em asilos. Tal dispositivo é usado como desodorante para fins domésticos normais. Os pesquisadores concluíram que as propriedades antivirais e antibacterianas do dióxido de cloro podem levar a uma redução na incidência de doenças infecciosas respiratórias. O estudo foi concebido como um estudo multicêntrico duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, envolvendo aproximadamente 1.500 indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O dióxido de cloro (ClO2), que é usado como desodorante doméstico, é um gás volátil que apresenta atividade oxidativa muito forte. De fato, a poderosa atividade oxidativa do dióxido de cloro (Ogata, N., Biochemistry 46, 4898-4911, 2007) é responsável por sua atividade antimicrobiana contra bactérias (Benarde, M. A., et al. Appl. Mircrobiol. 15, 257-265, 1967), fungos (Morino, H., et al. Yakugaku Zasshi 127, 773-777, 2007) e vírus (Ogata, N. e Shibata, T.J. Gen. Virol. 89, 60-67, 2008). Recentemente, descobrimos que a taxa de absenteísmo devido a doença em uma escola era menor em salas de aula onde um dispositivo gerador de gás de dióxido de cloro foi colocado do que em salas de aula sem tal dispositivo. Com base nessa observação inesperada, levantamos a hipótese de que o gás dióxido de cloro, em uma concentração baixa o suficiente para não prejudicar os seres humanos, pode diminuir a incidência de infecções respiratórias ao inativar microorganismos transportados pelo ar em um espaço fechado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1469

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Osaka, Japão, 558-0054
        • Reifuen Nursing Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que concordam com o objetivo do estudo

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não concordam com o objetivo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cleverin Gel Ativo
O Active Cleverin Gel, que gera gás dióxido de cloro, é colocado em uma sala de estudo.
Dispositivo: Cleverin gel
Concentração de gás de dióxido de cloro em uma faixa de 0,005 a 0,03 ppm.
Outros nomes:
  • Gerador de gás ClO2
Comparador Falso: Cleverin Gel Inativo
Gel Cleverin inativo é colocado em uma sala de assunto. Não gera gás dióxido de cloro.
Dispositivo: Cleverin Gel Inativo
Aparentemente o mesmo dispositivo de geração de gás de dióxido de cloro, mas nenhum gás é gerado.
Outros nomes:
  • gerador de gás ClO2 falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de incidência de infecções respiratórias
Prazo: Quatro meses
Quatro meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de efeitos adversos
Prazo: Quatro meses
Quatro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Norio Ogata, MD, PhD, Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TA90811

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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