肉桂提取物对多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的影响 (Eccentric)
2021年8月23日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center
第一阶段研究将比较补充肉桂提取物 12 周与补充安慰剂 12 周对胰岛素和血糖（葡萄糖）的作用。
这项研究的目的是确定来自 Cassae 植物的肉桂是否对人体有效，因为胰岛素可以降低血糖水平。
研究概览
详细说明
胰岛素抵抗是一种身体细胞不能完全响应胰岛素作用的情况，胰岛素是一种控制血液中糖（葡萄糖）量的激素。
结果，血糖水平变得异常高。
胰岛素抵抗在患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的女性中很常见。
这项研究涉及营养补充剂（肉桂提取物）的给药。
像普通肉桂粉一样的肉桂提取物来自肉桂植物的树皮。
据信，肉桂的作用可能与胰岛素相同，因此可能会改善胰岛素抵抗并有助于降低血糖（葡萄糖）水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20至40岁
- 体重指数为 25-40 kg/m2
- 久坐不动的生活方式（过去 6 个月内每周 3 天参加少于 30 分钟的体育锻炼）
- 月经周期不规律史（过去一年少于6个周期）
- 过量雄激素（筛选时测量）
- 愿意用肉桂提取物和安慰剂补充正常饮食 12 周
- 在接下来的六个月里，你可以在彭宁顿中心过夜三次
排除标准：
- 不符合我们多囊卵巢综合征的诊断标准
- 患有心脏病、肺病、肝病、血液病、肾病、1 型或 2 型糖尿病，或医生认为可能使您不符合资格的任何其他疾病。
- 患有癌症（有或没有同步化疗的活动性恶性肿瘤）。
- 滥用酒精或非法药物。
- 在过去 6 个月内吸烟或曾经吸烟。 研究期间禁止吸烟。
- 在随机化日期前 30 天内献过血。
- 筛查时血红蛋白、血细胞比容、红细胞或铁水平低于正常下限。
- 服用改变葡萄糖代谢的药物（过去一年每周 4 次或 30 分钟或以上。）
- 在整个六个月的随访期间不愿意或不能遵守临床评估时间表。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：肉桂补充剂
饭前服用 500 毫克（服用两粒 250 毫克胶囊）肉桂提取物（肉桂皮 P.E> 20:1），每天 3 次。
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每天 1、3 或 6 克肉桂，持续 40 天
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
饭前服用 500 毫克安慰剂（小麦粉），每天 3 次。
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每天 1、3 或 6 克安慰剂，持续 40 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过正常血糖高胰岛素钳夹测量胰岛素敏感性
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leanne Redman, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月1日
首次发布 (估计)
2009年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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