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Effetto dell'estratto di cannella sulla resistenza all'insulina nella sindrome dell'ovaio policistico (Eccentric)

23 agosto 2021 aggiornato da: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Studio di fase 1 che metterà a confronto 12 settimane di integrazione con estratto di cannella sull'azione dell'insulina e dello zucchero nel sangue (glucosio) con 12 settimane di integrazione con un placebo.

Lo scopo di questo studio è determinare se la cannella della pianta Cassae è efficace nel corpo poiché l'insulina potrebbe abbassare i livelli di zucchero nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La resistenza all'insulina è una condizione in cui le cellule del corpo non rispondono completamente all'azione dell'insulina, un ormone che controlla la quantità di zucchero (glucosio) nel sangue. Di conseguenza, i livelli di zucchero nel sangue diventano anormalmente alti. La resistenza all'insulina è comune nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Questo studio prevede la somministrazione di un integratore alimentare (estratto di cannella). L'estratto di cannella come la normale polvere di cannella proviene dalla corteccia della pianta di Cinnamon Cassae. Si ritiene che la cannella possa agire allo stesso modo dell'insulina e quindi potrebbe potenzialmente migliorare la resistenza all'insulina e aiutare ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue (glucosio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 20 ai 40 anni
  • Avere un indice di massa corporea di 25-40 kg/m2
  • Avere uno stile di vita sedentario (partecipato a meno di 30 minuti di attività fisica 3 giorni a settimana negli ultimi 6 mesi)
  • Storia di cicli mestruali irregolari (meno di 6 cicli nell'ultimo anno)
  • Eccesso di androgeni (da misurare allo screening)
  • Disposto a integrare la normale dieta con estratto di cannella e un placebo per 12 settimane
  • Puoi pernottare al Pennington Center tre volte nei prossimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfano i nostri criteri diagnostici per la sindrome dell'ovaio policistico
  • Hai malattie cardiache, malattie polmonari, malattie del fegato, malattie del sangue, malattie renali, diabete di tipo 1 o 2 o qualsiasi altra malattia che, a parere del medico, potrebbe renderti non idoneo.
  • Avere il cancro (malignità attiva con o senza chemioterapia concomitante).
  • Abuso di alcol o droghe illegali.
  • Fuma o ha fumato nei 6 mesi precedenti. Non sarà consentito fumare durante lo studio.
  • - Hanno donato il sangue entro 30 giorni prima della data di randomizzazione.
  • Avere un livello di emoglobina, ematocrito, globuli rossi o ferro al di sotto del normale limite inferiore allo screening.
  • Assunzione di farmaci che alterano il metabolismo del glucosio (30 minuti o più, 4 o più volte a settimana nell'ultimo anno).
  • Riluttanza o impossibilità ad aderire al programma di valutazione clinica per l'intero periodo di follow-up di sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Supplemento di cannella
Un 500 mg (consumato come due capsule da 250 mg) di estratto di cannella (corteccia di cannella P.E> 20: 1) verrà consumato prima dei pasti, tre volte al giorno.
Integratore alimentare: Supplemento di cannella
1, 3 o 6 g di cannella al giorno per 40 giorni
Altri nomi:
  • La corteccia di Cinnamoni Cassae
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Verrà consumato un placebo da 500 mg (farina di frumento) prima dei pasti, tre volte al giorno.
Integratore alimentare: Placebo (farina di frumento)
1, 3 o 6 g di placebo al giorno per 40 giorni
Altri nomi:
  • Verranno assunti 500 mg di placebo (farina di frumento) prima dei pasti, tre volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina misurata dal morsetto iperinsulinemico euglicemico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

2 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 29010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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