Effet de l'extrait de cannelle sur la résistance à l'insuline dans le syndrome des ovaires polykystiques (Eccentric)
23 août 2021 mis à jour par: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Étude de phase 1 qui comparera 12 semaines de supplémentation avec de l'extrait de cannelle sur l'action de l'insuline et de la glycémie (glucose) avec 12 semaines de supplémentation avec un placebo.
Le but de cette étude est de déterminer si la cannelle de la plante Cassae est efficace dans le corps car l'insuline pourrait abaisser le taux de sucre dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance à l'insuline est une condition dans laquelle les cellules du corps ne répondent pas complètement à l'action de l'insuline, une hormone qui contrôle la quantité de sucre (glucose) dans le sang.
En conséquence, le taux de sucre dans le sang devient anormalement élevé.
La résistance à l'insuline est fréquente chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Cette étude implique l'administration d'un supplément nutritionnel (extrait de cannelle).
L'extrait de cannelle, comme la poudre de cannelle ordinaire, provient de l'écorce de la plante Cinnamon Cassae.
On pense que la cannelle peut agir de la même manière que l'insuline et pourrait donc potentiellement améliorer la résistance à l'insuline et aider à abaisser le taux de sucre dans le sang (glucose).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 40 ans
- Avoir un indice de masse corporelle de 25 à 40 kg/m2
- Avoir un mode de vie sédentaire (avoir participé à moins de 30 minutes d'activité physique 3 jours par semaine au cours des 6 derniers mois)
- Antécédents de cycles menstruels irréguliers (moins de 6 cycles au cours de la dernière année)
- Excès d'androgènes (à mesurer lors du dépistage)
- Disposé à compléter un régime alimentaire normal avec de l'extrait de cannelle et un placebo pendant 12 semaines
- Vous pouvez passer la nuit au Pennington Center trois fois au cours des six prochains mois
Critère d'exclusion:
- Ne répondent pas à nos critères diagnostiques pour le syndrome des ovaires polykystiques
- Avoir une maladie cardiaque, une maladie pulmonaire, une maladie du foie, une maladie du sang, une maladie rénale, un diabète de type 1 ou 2 ou toute autre maladie qui, de l'avis du médecin, pourrait vous rendre inéligible.
- Avoir un cancer (tumeur maligne active avec ou sans chimiothérapie concomitante).
- Abus d'alcool ou de drogues illicites.
- Fumer ou avoir fumé au cours des 6 derniers mois. Il est interdit de fumer pendant l'étude.
- Avoir donné du sang dans les 30 jours précédant la date de randomisation.
- Avoir un taux d'hémoglobine, d'hématocrite, de globules rouges ou de fer inférieur à la limite inférieure normale lors du dépistage.
- Prendre des médicaments qui modifient votre métabolisme du glucose (30 minutes ou plus, 4 fois ou plus par semaine au cours de la dernière année.)
- Refus ou incapacité de respecter le calendrier d'évaluation clinique pendant toute la période de suivi de six mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Supplémentation en cannelle
Un extrait de cannelle de 500 mg (consommé en deux gélules de 250 mg) (Cinnamon Bark P.E> 20:1) sera consommé avant les repas, trois fois par jour.
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1, 3 ou 6g de cannelle par jour pendant 40 jours
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Un placebo de 500 mg (farine de blé) sera consommé avant les repas, trois fois par jour.
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1, 3 ou 6 g de placebo par jour pendant 40 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité à l'insuline mesurée par le clamp hyperinsulinémique euglycémique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
2 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 29010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .