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계피 추출물이 다낭성 난소 증후군에서 인슐린 저항성에 미치는 영향 (Eccentric)

2021년 8월 23일 업데이트: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

인슐린 및 혈당(포도당)의 작용에 대한 12주 계피 추출물 보충과 플라시보 보충 12주를 비교하는 1상 연구.

이 연구의 목적은 인슐린이 혈당 수치를 낮출 수 있기 때문에 Cassae 식물의 계피가 체내에서 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

인슐린 저항성은 체세포가 혈액 내 당(포도당)의 양을 조절하는 호르몬인 인슐린의 작용에 완전히 반응하지 않는 상태입니다. 그 결과 혈당 수치가 비정상적으로 높아집니다. 인슐린 저항성은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성에게 흔합니다. 이 연구는 영양 보충제(계피 추출물)의 투여를 포함합니다. 일반 계피 가루와 같은 계피 추출물은 Cinnamon Cassae 식물의 껍질에서 나옵니다. 계피는 인슐린과 같은 방식으로 작용할 수 있으므로 잠재적으로 인슐린 저항성을 개선하고 혈당(포도당) 수치를 낮추는 데 도움이 될 수 있다고 믿어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20~40세
  • 체질량 지수 25~40kg/m2
  • 좌식 생활 방식(지난 6개월 동안 주당 3일 30분 미만의 신체 활동에 참여)
  • 불규칙한 월경 주기의 병력(작년에 6주기 미만)
  • 과도한 안드로겐(스크리닝 시 측정)
  • 12주 동안 계피 추출물과 위약으로 정상적인 식단을 보충하고자 합니다.
  • 향후 6개월 동안 Pennington Center에서 세 번 숙박할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다낭성 난소 증후군에 대한 우리의 진단 기준을 충족하지 않습니다.
  • 심장 질환, 폐 질환, 간 질환, 혈액 질환, 신장 질환, 1형 또는 2형 당뇨병 또는 의사의 의견에 따라 부적격할 수 있는 기타 질병이 있는 경우.
  • 암(동시 화학 요법이 있거나 없는 활동성 악성 종양)이 있습니다.
  • 알코올 또는 불법 약물을 남용합니다.
  • 지난 6개월 이내에 흡연했거나 흡연한 적이 있습니다. 연구 중에는 흡연이 허용되지 않습니다.
  • 무작위화 날짜 이전 30일 이내에 혈액을 기증했습니다.
  • 스크리닝 시 헤모글로빈, 헤마토크릿, 적혈구 또는 철분 수치가 정상 하한치보다 낮습니다.
  • 포도당 대사를 변경하는 약물 복용(지난 1년간 30분 이상, 주당 4회 이상)
  • 전체 6개월 추적 기간 동안 임상 평가 일정을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 계피 보충
계피 추출물(Cinnamon Bark P.E> 20:1) 500mg(2개, 250mg 캡슐로 섭취)을 하루 세 번 식사 전에 섭취합니다.
건강 보조 식품: 계피 보충
40일 동안 매일 계피 1, 3 또는 6g
다른 이름들:
  • 계피 Cassae의 껍질
플라시보_COMPARATOR: 위약
500mg의 플라시보(밀가루)를 하루에 세 번 식사 전에 섭취합니다.
건강 보조 식품: 위약(밀가루)
40일 동안 매일 위약 1, 3 또는 6g
다른 이름들:
  • 500mg 플라시보(밀가루)를 하루에 세 번 식사 전에 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정상혈당 고인슐린혈증 클램프로 측정한 인슐린 민감도
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 29010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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