Efeito do extrato de canela na resistência à insulina na síndrome do ovário policístico (Eccentric)
23 de agosto de 2021 atualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Estudo de fase 1 que comparará 12 semanas de suplementação com extrato de canela na ação da insulina e do açúcar no sangue (glicose) com 12 semanas de suplementação com placebo.
O objetivo deste estudo é determinar se a canela da planta mandioca é eficaz no corpo, pois a insulina pode reduzir os níveis de açúcar no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência à insulina é uma condição na qual as células do corpo não respondem totalmente à ação da insulina, um hormônio que controla a quantidade de açúcar (glicose) no sangue.
Como resultado, os níveis de açúcar no sangue tornam-se anormalmente altos.
A resistência à insulina é comum em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
Este estudo envolve a administração de um suplemento nutricional (extrato de canela).
O extrato de canela como canela em pó regular vem da casca da planta Canela Cassae.
Acredita-se que a canela pode agir da mesma forma que a insulina e, portanto, pode potencialmente melhorar a resistência à insulina e ajudar a diminuir os níveis de açúcar no sangue (glicose).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 40 anos de idade
- Ter um índice de massa corporal 25-40 kg/m2
- Ter um estilo de vida sedentário (participou de menos de 30 minutos de atividade física 3 dias por semana nos últimos 6 meses)
- História de ciclos menstruais irregulares (menos de 6 ciclos no último ano)
- Excesso de androgênio (a ser medido na triagem)
- Disposto a suplementar a dieta normal com extrato de canela e um placebo por 12 semanas
- Você pode pernoitar no Pennington Center três vezes nos próximos seis meses
Critério de exclusão:
- Não atende aos nossos critérios diagnósticos para síndrome dos ovários policísticos
- Tem doença cardíaca, doença pulmonar, doença hepática, doença sanguínea, doença renal, diabetes tipo 1 ou 2 ou qualquer outra doença que, na opinião do médico, possa torná-lo inelegível.
- Tem câncer (malignidade ativa com ou sem quimioterapia concomitante).
- Abuso de álcool ou drogas ilícitas.
- Fumar ou ter fumado nos últimos 6 meses. Não será permitido fumar durante o estudo.
- Ter doado sangue até 30 dias antes da data de randomização.
- Ter hemoglobina, hematócrito, glóbulos vermelhos ou nível de ferro abaixo do limite inferior normal na triagem.
- Tomando medicamentos que alteram o metabolismo da glicose (30 minutos ou mais, 4 ou mais vezes por semana no último ano).
- Não querer ou não conseguir aderir ao cronograma de avaliação clínica durante todo o período de acompanhamento de seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Suplementação de Canela
Um 500mg (consumido em duas cápsulas de 250mg) de extrato de canela (Cinnamon Bark P.E> 20:1) será consumido antes das refeições, três vezes ao dia.
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1, 3 ou 6g de canela por dia durante 40 dias
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Um placebo de 500 mg (farinha de trigo) será consumido antes das refeições, três vezes ao dia.
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1, 3 ou 6g de placebo por dia durante 40 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade à insulina medida pelo clamp hiperinsulinêmico euglicêmico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 29010
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