多嚢胞性卵巣症候群のインスリン抵抗性に対するシナモン抽出物の効果 (Eccentric)
2021年8月23日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center
インスリンと血糖値（グルコース）の作用に対するシナモン抽出物による12週間の補給と、プラセボによる12週間の補給を比較する第1相研究.
この研究の目的は、インスリンが血糖値を下げる可能性があるため、カッサエ植物のシナモンが体内で有効かどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
インスリン抵抗性とは、血液中の糖（グルコース）の量を制御するホルモンであるインスリンの作用に、体細胞が十分に反応しない状態です。
その結果、血糖値が異常に高くなります。
インスリン抵抗性は、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性によくみられます。
この研究には、栄養補助食品（シナモン抽出物）の投与が含まれます。
通常のシナモン パウダーのようなシナモン エキスは、シナモン カッサエ植物の樹皮に由来します。
シナモンはインスリンと同じように作用する可能性があるため、インスリン抵抗性を改善し、血糖値（グルコース）レベルを下げるのに役立つ可能性があると考えられています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～40歳
- 体格指数が25～40kg/m2であること
- 座りっぱなしの生活をしている (過去 6 か月間、週に 3 日、30 分未満の身体活動に参加した)
- 不規則な月経周期の歴史 (過去 1 年間で 6 周期未満)
- 過剰なアンドロゲン（スクリーニング時に測定）
- 12週間、シナモンエキスとプラセボで通常の食事を補うことをいとわない
- 今後 6 か月間に 3 回、ペニントン センターに宿泊できます。
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群の診断基準を満たさない
- 心臓病、肺疾患、肝臓病、血液疾患、腎臓病、1型または2型糖尿病、または医師の判断により不適格となる可能性のあるその他の疾患がある。
- がん（化学療法を併用するまたは併用しない活動性悪性腫瘍）がある。
- アルコールや違法薬物の乱用。
- 喫煙している、または過去 6 か月以内に喫煙したことがある。 試験中は禁煙とする。
- -無作為化日の前30日以内に献血した。
- -スクリーニング時のヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球、または鉄のレベルが通常の下限を下回っています。
- ブドウ糖代謝を変化させる薬を服用している (過去 1 年間、週に 4 回以上、30 分以上)。
- -6か月のフォローアップ期間全体にわたって臨床評価スケジュールを順守したくない、または順守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：シナモンサプリ
500mg (250mg カプセル 2 個として消費) のシナモン抽出物 (シナモンバーク P.E> 20:1) を 1 日 3 回、食事の前に摂取します。
|
1日あたり1、3、または6gのシナモンを40日間
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
500 mg のプラセボ (小麦粉) を 1 日 3 回、食事の前に摂取します。
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1 日あたり 1、3、または 6g のプラセボを 40 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
正常血糖高インスリンクランプによって測定されたインスリン感受性
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leanne Redman, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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