Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kanelekstrakt på insulinresistens ved polycystisk ovariesyndrom (Eccentric)

23. august 2021 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Fase 1-studie som vil sammenligne 12 ukers tilskudd med kanelekstrakt på virkningen av insulin og blodsukker (glukose) med 12 ukers tilskudd med placebo.

Hensikten med denne studien er å finne ut om kanel fra Cassae-planten er effektiv i kroppen ettersom insulin kan senke blodsukkernivået.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Insulinresistens er en tilstand der kroppens celler ikke reagerer fullt ut på virkningen av insulin, et hormon som kontrollerer mengden sukker (glukose) i blodet. Som et resultat blir blodsukkernivået unormalt høyt. Insulinresistens er vanlig hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Denne studien involverer administrering av et kosttilskudd (kanelekstrakt). Kanelekstraktet kommer som vanlig kanelpulver fra barken til Cinnamon Cassae-planten. Det antas at kanel kan virke på samme måte som insulin og derfor potensielt kan forbedre insulinresistens og bidra til å senke blodsukkernivået (glukose).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 til 40 år
  • Ha en kroppsmasseindeks på 25-40 kg/m2
  • Ha en stillesittende livsstil (deltatt i mindre enn 30 minutter med fysisk aktivitet 3 dager i uken i løpet av de siste 6 månedene)
  • Historie med uregelmessige menstruasjonssykluser (færre enn 6 sykluser det siste året)
  • Overskudd av androgen (måles ved screening)
  • Villig til å supplere vanlig kosthold med kanelekstrakt og placebo i 12 uker
  • Du kan overnatte på Pennington Center tre ganger i løpet av de neste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke våre diagnostiske kriterier for polycystisk ovariesyndrom
  • Har hjertesykdom, lungesykdom, leversykdom, blodsykdom, nyresykdom, diabetes type 1 eller 2, eller annen sykdom som etter legens mening kan gjøre deg uegnet.
  • Har kreft (aktiv malignitet med eller uten samtidig kjemoterapi).
  • Misbruke alkohol eller ulovlige rusmidler.
  • Røyker eller har røykt i løpet av de siste 6 månedene. Det er ikke tillatt å røyke under studiet.
  • Har donert blod innen 30 dager før randomiseringsdatoen.
  • Ha et hemoglobin-, hematokrit-, røde blodlegeme- eller jernnivå under normal nedre grense ved screening.
  • Tar medisiner som endrer glukosemetabolismen (30 minutter eller mer, 4 eller flere ganger i uken i løpet av det siste året.)
  • Uvillig eller ute av stand til å overholde den kliniske evalueringsplanen over hele den seks måneder lange oppfølgingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kaneltilskudd
En 500 mg (konsumert som to, 250 mg kapsler) med kanelekstrakt (Cinnamon Bark P.E> 20:1) vil bli konsumert før måltider, tre ganger om dagen.
Kosttilskudd: Kaneltilskudd
1, 3 eller 6 g kanel per dag i 40 dager
Andre navn:
  • Barken til Cinnamoni Cassae
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
En 500 mg placebo (hvetemel) vil bli konsumert før måltider, tre ganger om dagen.
Kosttilskudd: Placebo (hvetemel)
1, 3 eller 6 g placebo per dag i 40 dager
Andre navn:
  • 500 mg placebo (hvetemel) vil bli konsumert før måltider, tre ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhet målt med den euglykemiske hyperinsulinemiske klemmen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 29010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Kaneltilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere