Effekt av kanelextrakt på insulinresistens vid polycystiskt ovariesyndrom (Eccentric)
23 augusti 2021 uppdaterad av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Fas 1-studie som kommer att jämföra 12 veckors tillskott med kanelextrakt på verkan av insulin och blodsocker (glukos) med 12 veckors tillskott med placebo.
Syftet med denna studie är att avgöra om kanel från Cassae Plant är effektiv i kroppen eftersom insulin kan sänka blodsockernivåerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insulinresistens är ett tillstånd där kroppsceller inte helt svarar på verkan av insulin, ett hormon som kontrollerar mängden socker (glukos) i blodet.
Som ett resultat blir blodsockernivåerna onormalt höga.
Insulinresistens är vanligt hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Denna studie involverar administrering av ett näringstillskott (kanelextrakt).
Kanelextraktet som vanligt kanelpulver kommer från barken från Cinnamon Cassae-växten.
Man tror att kanel kan agera på samma sätt som insulin och därför potentiellt kan förbättra insulinresistensen och hjälpa till att sänka blodsockernivåerna (glukos).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 till 40 års ålder
- Har ett body mass index 25-40 kg/m2
- Ha en stillasittande livsstil (deltagit i mindre än 30 minuters fysisk aktivitet 3 dagar i veckan under de senaste 6 månaderna)
- Historik med oregelbundna menstruationscykler (färre än 6 cykler under det senaste året)
- Överskott av androgen (ska mätas vid screening)
- Villig att komplettera normal kost med kanelextrakt och placebo i 12 veckor
- Du kan övernatta på Pennington Center tre gånger under de kommande sex månaderna
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte våra diagnostiska kriterier för polycystiskt ovariesyndrom
- Har hjärtsjukdom, lungsjukdom, leversjukdom, blodsjukdom, njursjukdom, diabetes typ 1 eller 2 eller någon annan sjukdom som enligt läkarens åsikt kan göra dig olämplig.
- Har cancer (aktiv malignitet med eller utan samtidig kemoterapi).
- Missbruka alkohol eller illegala droger.
- Röker eller har rökt under de senaste 6 månaderna. Ingen rökning kommer att tillåtas under studien.
- Har donerat blod inom 30 dagar före randomiseringsdatum.
- Har en nivå av hemoglobin, hematokrit, röda blodkroppar eller järn under den normala nedre gränsen vid screening.
- Att ta mediciner som förändrar din glukosmetabolism (30 minuter eller mer, 4 eller fler gånger i veckan under det senaste året.)
- Ovillig eller oförmögen att följa det kliniska utvärderingsschemat under hela sex månaders uppföljningsperiod.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaneltillskott
En 500mg (konsumeras som två, 250mg kapslar) av kanelextrakt (Cinnamon Bark P.E> 20:1) kommer att konsumeras före måltid, tre gånger om dagen.
|
1, 3 eller 6 g kanel per dag i 40 dagar
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
En 500 mg placebo (vetemjöl) kommer att konsumeras före måltid, tre gånger om dagen.
|
1, 3 eller 6 g placebo per dag i 40 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinkänslighet mätt med den euglykemiska hyperinsulinemiska klämman
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2009
Första postat (UPPSKATTA)
2 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 29010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .