Kaneliuutteen vaikutus insuliiniresistenssiin munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä (Eccentric)
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Vaiheen 1 tutkimus, jossa verrataan 12 viikon lisäravintoa kaneliuutteella insuliinin ja verensokerin (glukoosin) vaikutuksiin 12 viikon lisäravinnolla lumelääkkeellä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Cassae-kasvin kaneli tehokasta elimistössä, koska insuliini voi alentaa verensokeritasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliiniresistenssi on tila, jossa kehon solut eivät täysin reagoi insuliinin, hormonin, joka säätelee veren sokerin (glukoosin) määrää, toimintaan.
Tämän seurauksena verensokeritasot nousevat epätavallisen korkeaksi.
Insuliiniresistenssi on yleistä naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).
Tämä tutkimus sisältää ravintolisän (kaneliuutteen) antamisen.
Kaneliuute, kuten tavallinen kanelijauhe, tulee Cinnamon Cassae -kasvin kuoresta.
Kanelin uskotaan toimivan samalla tavalla kuin insuliini, ja siksi se voisi mahdollisesti parantaa insuliiniresistenssiä ja auttaa alentamaan verensokeria (glukoosi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 vuoden iässä
- Painoindeksi on 25-40 kg/m2
- sinulla on istuva elämäntapa (olet osallistunut alle 30 minuutin fyysiseen toimintaan 3 päivänä viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Aiempi epäsäännöllinen kuukautiskierto (alle 6 kuukautiskiertoa viimeisen vuoden aikana)
- Ylimääräinen androgeeni (mitataan seulonnassa)
- Halukas täydentämään normaalia ruokavaliota kaneliuutteella ja lumelääkkeellä 12 viikon ajan
- Voit yöpyä Pennington Centerissä kolme kertaa seuraavan kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä munasarjojen monirakkulatautien diagnostisia kriteerejämme
- sinulla on sydänsairaus, keuhkosairaus, maksasairaus, verisairaus, munuaissairaus, tyypin 1 tai 2 diabetes tai jokin muu sairaus, joka lääkärin mielestä saattaa tehdä sinusta kelpaamattoman.
- Onko sinulla syöpä (aktiivinen pahanlaatuisuus joko samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman).
- Käytä väärin alkoholia tai laittomia huumeita.
- Polta tai olet tupakoinut viimeisten 6 kuukauden aikana. Tupakointi on kielletty tutkimuksen aikana.
- olet luovuttanut verta 30 päivän sisällä ennen satunnaistamispäivää.
- Hemoglobiini-, hematokriitti-, punasolu- tai rautataso on normaalin alarajan alapuolella seulonnassa.
- Glukoosiaineenvaihduntaasi muuttavien lääkkeiden ottaminen (30 minuuttia tai enemmän, 4 tai useammin viikossa viimeisen vuoden aikana).
- Ei halua tai pysty noudattamaan kliinisen arvioinnin aikataulua koko kuuden kuukauden seurantajakson ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kanelilisä
Kaneliuutetta (Cinnamon Bark P.E> 20:1) nautitaan 500 mg (kahdessa 250 mg:n kapselissa) ennen ateriaa, kolme kertaa päivässä.
|
1, 3 tai 6 g kanelia päivässä 40 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
500 mg lumelääkettä (vehnäjauhoa) nautitaan ennen ateriaa kolme kertaa päivässä.
|
1, 3 tai 6 g lumelääkettä päivässä 40 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys mitattuna euglykeemisellä hyperinsulineemisella puristimella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 29010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .