Effect van kaneelextract op insulineresistentie bij polycysteus ovariumsyndroom (Eccentric)
23 augustus 2021 bijgewerkt door: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Fase 1-studie die 12 weken suppletie met kaneelextract op de werking van insuline en bloedsuikerspiegel (glucose) vergelijkt met 12 weken suppletie met een placebo.
Het doel van deze studie is om te bepalen of kaneel van de Cassae-plant effectief is in het lichaam, aangezien insuline de bloedsuikerspiegel zou kunnen verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Insulineresistentie is een aandoening waarbij lichaamscellen niet volledig reageren op de werking van insuline, een hormoon dat de hoeveelheid suiker (glucose) in het bloed regelt.
Als gevolg hiervan wordt de bloedsuikerspiegel abnormaal hoog.
Insulineresistentie komt vaak voor bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
Bij dit onderzoek wordt een voedingssupplement (kaneelextract) toegediend.
Het kaneelextract is net als gewoon kaneelpoeder afkomstig van de schors van de Cinnamon Cassae-plant.
Er wordt aangenomen dat kaneel op dezelfde manier kan werken als insuline en daarom mogelijk de insulineresistentie zou kunnen verbeteren en zou kunnen helpen om de bloedsuikerspiegel (glucose) te verlagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 40 jaar oud
- Heb een body mass index van 25-40 kg/m2
- Een sedentaire levensstijl hebben (deelgenomen aan minder dan 30 minuten lichaamsbeweging 3 dagen per week gedurende de laatste 6 maanden)
- Geschiedenis van onregelmatige menstruatiecycli (minder dan 6 cycli in het afgelopen jaar)
- Overmaat androgeen (te meten bij screening)
- Bereid om de normale voeding gedurende 12 weken aan te vullen met kaneelextract en een placebo
- U kunt de komende zes maanden drie keer in Pennington Centre overnachten
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan onze diagnostische criteria voor polycysteus ovariumsyndroom
- U heeft een hartaandoening, longaandoening, leveraandoening, bloedaandoening, nieraandoening, diabetes type 1 of 2 of een andere ziekte waarvoor u volgens de arts mogelijk niet in aanmerking komt.
- kanker hebben (actieve maligniteit met of zonder gelijktijdige chemotherapie).
- Misbruik van alcohol of illegale drugs.
- Rookt of heeft gerookt in de afgelopen 6 maanden. Tijdens het onderzoek mag niet gerookt worden.
- Bloed hebben gedoneerd binnen 30 dagen voorafgaand aan de randomisatiedatum.
- Heb een hemoglobine-, hematocriet-, rode bloedcel- of ijzergehalte onder de normale ondergrens bij screening.
- Medicijnen nemen die uw glucosemetabolisme veranderen (30 minuten of meer, 4 of meer keer per week gedurende het afgelopen jaar.)
- Niet bereid of niet in staat om zich te houden aan het klinische evaluatieschema gedurende de volledige follow-upperiode van zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaneel suppletie
Een 500 mg (geconsumeerd als twee capsules van 250 mg) kaneelextract (Cinnamon Bark P.E> 20:1) wordt voor de maaltijd geconsumeerd, drie keer per dag.
|
1, 3 of 6 g kaneel per dag gedurende 40 dagen
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Een 500 mg placebo (tarwemeel) wordt driemaal daags vóór de maaltijd geconsumeerd.
|
1, 3 of 6 g placebo per dag gedurende 40 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insulinegevoeligheid gemeten door de euglycemische hyperinsulinemische klem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 29010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .