Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek skořicového extraktu na inzulínovou rezistenci u syndromu polycystických vaječníků (Eccentric)

23. srpna 2021 aktualizováno: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Studie fáze 1, která porovná 12 týdnů suplementace se skořicovým extraktem na působení inzulínu a krevního cukru (glukózy) s 12 týdny suplementace placebem.

Účelem této studie je zjistit, zda je skořice z rostliny Cassae v těle účinná, protože inzulín může snížit hladinu cukru v krvi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inzulínová rezistence je stav, kdy tělesné buňky plně nereagují na působení inzulínu, hormonu, který řídí množství cukru (glukózy) v krvi. Výsledkem je abnormálně vysoká hladina cukru v krvi. Inzulinová rezistence je běžná u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Tato studie zahrnuje podávání výživového doplňku (extrakt ze skořice). Skořicový extrakt jako běžný skořicový prášek pochází z kůry rostliny Cinnamon Cassae. Předpokládá se, že skořice může působit stejným způsobem jako inzulín, a proto by mohla potenciálně zlepšit inzulínovou rezistenci a pomoci snížit hladinu cukru (glukózy) v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 až 40 let věku
  • Mít index tělesné hmotnosti 25-40 kg/m2
  • Mít sedavý způsob života (měli jste za posledních 6 měsíců méně než 30 minut fyzické aktivity 3 dny v týdnu)
  • Anamnéza nepravidelného menstruačního cyklu (méně než 6 cyklů za poslední rok)
  • Nadbytek androgenu (bude měřen při screeningu)
  • Ochotný doplnit normální stravu extraktem skořice a placebem po dobu 12 týdnů
  • Během následujících šesti měsíců můžete v Pennington Center přenocovat třikrát

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují naše diagnostická kritéria pro syndrom polycystických ovarií
  • Máte srdeční onemocnění, onemocnění plic, onemocnění jater, onemocnění krve, ledvin, cukrovku 1. nebo 2. typu nebo jakékoli jiné onemocnění, které by podle názoru lékaře mohlo způsobit, že nebudete způsobilí.
  • Máte rakovinu (aktivní maligní onemocnění s nebo bez souběžné chemoterapie).
  • Zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog.
  • Kouřite nebo jste kouřili během předchozích 6 měsíců. Během studie nebude dovoleno kouřit.
  • Darujte krev do 30 dnů před datem randomizace.
  • Mít při screeningu hladinu hemoglobinu, hematokritu, červených krvinek nebo železa pod normální dolní hranicí.
  • Užívání léků, které mění váš metabolismus glukózy (30 minut nebo více, 4krát nebo vícekrát týdně za poslední rok).
  • Neochota nebo neschopnost dodržet plán klinického hodnocení během celého šestiměsíčního období sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Suplementace skořice
500 mg (spotřebováno jako dvě 250mg kapsle) skořicového extraktu (Cinnamon Bark P.E> 20:1) se bude konzumovat před jídlem, třikrát denně.
Doplněk stravy: Suplementace skořice
1, 3 nebo 6 g skořice denně po dobu 40 dnů
Ostatní jména:
  • Kůra Cinnamoni Cassae
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
500 mg placeba (pšeničná mouka) se bude konzumovat před jídlem, třikrát denně.
Doplněk stravy: Placebo (pšeničná mouka)
1, 3 nebo 6 g placeba denně po dobu 40 dnů
Ostatní jména:
  • 500 mg placeba (pšeničná mouka) se bude užívat před jídlem, třikrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulinová senzitivita měřená euglykemickou hyperinzulinemickou svorkou
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 29010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Suplementace skořice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit