Влияние экстракта корицы на резистентность к инсулину при синдроме поликистозных яичников (Eccentric)
23 августа 2021 г. обновлено: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Исследование фазы 1, в котором будет сравниваться 12 недель приема добавок с экстрактом корицы на действие инсулина и сахара в крови (глюкозы) с 12 неделями приема добавок с плацебо.
Цель этого исследования - определить, эффективна ли корица из растения касса в организме, поскольку инсулин может снижать уровень сахара в крови.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсулинорезистентность — это состояние, при котором клетки организма не полностью реагируют на действие инсулина, гормона, контролирующего количество сахара (глюкозы) в крови.
В результате уровень сахара в крови становится аномально высоким.
Инсулинорезистентность часто встречается у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Это исследование включает введение пищевой добавки (экстракт корицы).
Экстракт корицы, как и обычный порошок корицы, получают из коры растения Cinnamon Cassae.
Считается, что корица может действовать так же, как инсулин, и поэтому потенциально может улучшить резистентность к инсулину и помочь снизить уровень сахара (глюкозы) в крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- от 20 до 40 лет
- Имеют индекс массы тела 25-40 кг/м2
- вести малоподвижный образ жизни (заниматься физической активностью менее 30 минут 3 раза в неделю в течение последних 6 месяцев);
- История нерегулярных менструальных циклов (менее 6 циклов за последний год)
- Избыток андрогенов (определяется при скрининге)
- Готовы дополнить обычную диету экстрактом корицы и плацебо в течение 12 недель.
- Вы можете оставаться на ночь в Пеннингтон-центре три раза в течение следующих шести месяцев.
Критерий исключения:
- Не соответствуют нашим диагностическим критериям синдрома поликистозных яичников
- У вас есть болезни сердца, легких, печени, крови, почек, диабет 1 или 2 типа или любое другое заболевание, которое, по мнению врача, может лишить вас права.
- Наличие рака (активное злокачественное новообразование с сопутствующей химиотерапией или без нее).
- Злоупотреблять алкоголем или запрещенными наркотиками.
- Курите или курили в течение предыдущих 6 месяцев. Во время исследования запрещается курить.
- Сдали кровь в течение 30 дней до даты рандомизации.
- Иметь уровень гемоглобина, гематокрита, эритроцитов или железа ниже нормального нижнего предела при скрининге.
- Прием лекарств, которые изменяют метаболизм глюкозы (30 минут или более, 4 или более раз в неделю в течение последнего года).
- Нежелание или неспособность придерживаться графика клинической оценки в течение всего шестимесячного периода наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Добавка корицы
500 мг (принимается в виде двух капсул по 250 мг) экстракта корицы (Cinnamon Bark P.E> 20:1) следует принимать перед едой три раза в день.
|
1, 3 или 6 г корицы в день в течение 40 дней.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
500 мг плацебо (пшеничной муки) следует употреблять перед едой три раза в день.
|
1, 3 или 6 г плацебо в день в течение 40 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность к инсулину, измеренная эугликемическим гиперинсулинемическим зажимом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 29010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .