Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu cynamonu na insulinooporność w zespole policystycznych jajników (Eccentric)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Badanie fazy 1, które porówna działanie insuliny i cukru we krwi (glukozy) przez 12 tygodni suplementacji wyciągiem z cynamonu z 12-tygodniową suplementacją placebo.

Celem tego badania jest ustalenie, czy cynamon z rośliny Cassae jest skuteczny w organizmie, ponieważ insulina może obniżać poziom cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Insulinooporność to stan, w którym komórki organizmu nie reagują w pełni na działanie insuliny, hormonu kontrolującego ilość cukru (glukozy) we krwi. W rezultacie poziom cukru we krwi staje się nienormalnie wysoki. Insulinooporność jest powszechna u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Badanie to obejmuje podawanie suplementu diety (wyciągu z cynamonu). Ekstrakt cynamonowy podobnie jak zwykły cynamon w proszku pochodzi z kory rośliny Cinnamon Cassae. Uważa się, że cynamon może działać w taki sam sposób jak insulina, a zatem może potencjalnie poprawić oporność na insulinę i pomóc obniżyć poziom cukru (glukozy) we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 do 40 lat
  • Mieć wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2
  • Prowadzi siedzący tryb życia (uczestniczył w mniej niż 30 minutach aktywności fizycznej 3 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Historia nieregularnych cykli miesiączkowych (mniej niż 6 cykli w ciągu ostatniego roku)
  • Nadmiar androgenów (do pomiaru podczas badania przesiewowego)
  • Chęć uzupełnienia normalnej diety ekstraktem z cynamonu i placebo przez 12 tygodni
  • Możesz nocować w Pennington Center trzy razy w ciągu najbliższych sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają naszych kryteriów diagnostycznych zespołu policystycznych jajników
  • Masz chorobę serca, płuc, wątrobę, krew, nerki, cukrzycę typu 1 lub 2 lub jakąkolwiek inną chorobę, która w opinii lekarza może spowodować, że nie będziesz się kwalifikować.
  • Chorować na raka (czynny nowotwór z jednoczesną chemioterapią lub bez).
  • Nadużywaj alkoholu lub nielegalnych narkotyków.
  • Palenie lub palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Podczas badania obowiązuje całkowity zakaz palenia.
  • Oddali krew w ciągu 30 dni przed datą randomizacji.
  • Mieć poziom hemoglobiny, hematokrytu, czerwonych krwinek lub żelaza poniżej normalnej dolnej granicy podczas badania przesiewowego.
  • Przyjmowanie leków zmieniających metabolizm glukozy (30 minut lub więcej, 4 lub więcej razy w tygodniu w ciągu ostatniego roku).
  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania harmonogramu oceny klinicznej przez cały sześciomiesięczny okres obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Suplementacja cynamonem
500 mg (spożywane jako dwie kapsułki po 250 mg) ekstraktu cynamonu (Cinnamon Bark PE> 20:1) należy spożywać przed posiłkami, trzy razy dziennie.
Suplement diety: Suplementacja cynamonem
1, 3 lub 6 g cynamonu dziennie przez 40 dni
Inne nazwy:
  • Kora Cinnamoni Cassae
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
500 mg placebo (mąka pszenna) będzie spożywane przed posiłkami, trzy razy dziennie.
Suplement diety: Placebo (mąka pszenna)
1, 3 lub 6 g placebo dziennie przez 40 dni
Inne nazwy:
  • 500 mg placebo (mąka pszenna) będzie przyjmowane przed posiłkami, trzy razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę mierzona za pomocą klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 29010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj