A fahéj kivonat hatása az inzulinrezisztenciára policisztás petefészek szindrómában (Eccentric)
2021. augusztus 23. frissítette: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
1. fázisú vizsgálat, amely összehasonlítja a 12 hetes fahéjkivonattal végzett táplálékkiegészítést az inzulin és a vércukor (glükóz) hatásával 12 hetes pótlással placebóval.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Cassae növényből származó fahéj hatékony-e a szervezetben, mivel az inzulin csökkentheti a vércukorszintet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az inzulinrezisztencia olyan állapot, amelyben a testsejtek nem reagálnak teljes mértékben az inzulin hatására, egy olyan hormonra, amely szabályozza a vérben lévő cukor (glükóz) mennyiségét.
Ennek eredményeként a vércukorszint szokatlanul magas lesz.
Az inzulinrezisztencia gyakori a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél.
Ez a vizsgálat táplálék-kiegészítő (fahéjkivonat) beadását foglalja magában.
A fahéjkivonat a szokásos fahéjporhoz hasonlóan a Cinnamon Cassae növény kérgéből származik.
Úgy gondolják, hogy a fahéj ugyanúgy hat, mint az inzulin, és ezért potenciálisan javíthatja az inzulinrezisztenciát, és segíthet csökkenteni a vércukorszintet (glükózszintet).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 éves korig
- Testtömegindexe legyen 25-40 kg/m2
- ülő életmódot folytat (kevesebb, mint 30 percnyi fizikai tevékenységet folytatott heti 3 napon az elmúlt 6 hónapban)
- Rendszertelen menstruációs ciklusok anamnézisében (kevesebb, mint 6 ciklus az elmúlt évben)
- Túlzott androgén (szűréskor mérni kell)
- 12 hétig hajlandó kiegészíteni a normál étrendet fahéjkivonattal és placebóval
- A következő hat hónapban háromszor éjszakázhat a Pennington Centerben
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a policisztás petefészek szindróma diagnosztikai kritériumainak
- Szívbetegsége, tüdőbetegsége, májbetegsége, vérbetegsége, vesebetegsége, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegsége vagy bármilyen más olyan betegsége van, amely az orvos véleménye szerint alkalmatlanná teheti Önt.
- rákja van (aktív rosszindulatú daganat egyidejű kemoterápiával vagy anélkül).
- Alkohollal vagy illegális drogokkal való visszaélés.
- Dohányzik vagy dohányzott az elmúlt 6 hónapban. A vizsgálat ideje alatt tilos a dohányzás.
- A véletlen besorolás időpontja előtt 30 napon belül adott vért.
- Szűréskor a hemoglobin-, hematokrit-, vörösvérsejt- vagy vasszint a normál alsó határ alatt van.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek megváltoztatják a glükóz anyagcserét (30 perc vagy több, heti 4 vagy több alkalommal az elmúlt évben).
- Nem hajlandó vagy nem tudja betartani a klinikai értékelési ütemtervet a teljes hat hónapos követési időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fahéj kiegészítés
500 mg (két 250 mg-os kapszula formájában) fahéjkivonatot (Cinnamon Bark P.E> 20:1) kell elfogyasztani étkezés előtt, naponta háromszor.
|
1, 3 vagy 6 g fahéj naponta 40 napig
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Egy 500 mg-os placebót (búzalisztet) étkezés előtt kell elfogyasztani, naponta háromszor.
|
1, 3 vagy 6 g placebo naponta 40 napig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az inzulinérzékenység az euglikémiás hiperinzulinémiás bilinccsel mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 29010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .