Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kanelekstrakt på insulinresistens ved polycystisk ovariesyndrom (Eccentric)

23. august 2021 opdateret af: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Fase 1-undersøgelse, der vil sammenligne 12 ugers tilskud med kanelekstrakt på virkningen af ​​insulin og blodsukker (glukose) med 12 ugers tilskud med placebo.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kanel fra Cassae-planten er effektiv i kroppen, da insulin kan sænke blodsukkerniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulinresistens er en tilstand, hvor kroppens celler ikke reagerer fuldt ud på virkningen af ​​insulin, et hormon, der styrer mængden af ​​sukker (glukose) i blodet. Som følge heraf bliver blodsukkerniveauet unormalt højt. Insulinresistens er almindelig hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Denne undersøgelse involverer administration af et kosttilskud (kanelekstrakt). Kanelekstraktet kommer ligesom almindeligt kanelpulver fra barken fra Cinnamon Cassae-planten. Det menes, at kanel kan virke på samme måde som insulin og derfor potentielt kan forbedre insulinresistens og hjælpe med at sænke blodsukkerniveauet (glucose).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 40 år
  • Har et kropsmasseindeks på 25-40 kg/m2
  • Have en stillesiddende livsstil (deltaget i mindre end 30 minutters fysisk aktivitet 3 dage om ugen i løbet af de sidste 6 måneder)
  • Anamnese med uregelmæssige menstruationscyklusser (færre end 6 cyklusser i det seneste år)
  • Overskydende androgen (skal måles ved screening)
  • Villig til at supplere normal kost med kanelekstrakt og placebo i 12 uger
  • Du kan overnatte i Pennington Center tre gange i løbet af de næste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke vores diagnostiske kriterier for polycystisk ovariesyndrom
  • Har hjertesygdom, lungesygdom, leversygdom, blodsygdom, nyresygdom, type 1- eller 2-diabetes eller enhver anden sygdom, som efter lægens mening kan gøre dig udelukket.
  • Har kræft (aktiv malignitet med eller uden samtidig kemoterapi).
  • Misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer.
  • Ryger eller har røget inden for de seneste 6 måneder. Rygning er ikke tilladt under undersøgelsen.
  • Har doneret blod inden for 30 dage før randomiseringsdatoen.
  • Har et hæmoglobin-, hæmatokrit-, røde blodlegeme- eller jernniveau under den normale nedre grænse ved screening.
  • Tager medicin, der ændrer dit glukosemetabolisme (30 minutter eller mere, 4 eller flere gange om ugen i løbet af det seneste år).
  • Uvillig eller ude af stand til at overholde den kliniske evalueringsplan over hele den seks måneder lange opfølgningsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kanel tilskud
En 500 mg (indtaget som to, 250 mg kapsler) kanelekstrakt (Cinnamon Bark P.E> 20:1) vil blive indtaget før måltider, tre gange om dagen.
Kosttilskud: Kanel tilskud
1, 3 eller 6 g kanel om dagen i 40 dage
Andre navne:
  • Barken af ​​Cinnamoni Cassae
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
En 500 mg placebo (hvedemel) vil blive indtaget før måltider, tre gange om dagen.
Kosttilskud: Placebo (hvedemel)
1, 3 eller 6 g placebo om dagen i 40 dage
Andre navne:
  • 500 mg placebo (hvedemel) vil blive indtaget før måltider, tre gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed målt ved den euglykæmiske hyperinsulinemiske klemme
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (SKØN)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 29010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Kanel tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner