可视化血管内皮生长因子 (VEGF) 在 Von Hippel-Lindau 病中产生的病变 (VHLimage)
2024年5月3日 更新者：University Medical Center Groningen
可视化 Von Hippel-Lindau 病中产生 VEGF 的病变
Von Hippel Lindau 病 (VHLD) 是一种遗传性综合征，其特征是血管畸形、肾癌、肾上腺和胰腺肿瘤。 VHL 蛋白在导致大量血管内皮生长因子 (VEGF) 产生的不同疾病相关病变中没有功能。 目前没有临床、放射学或分子标记可以预测给定病变的自然病程。 通过 89Zr-bevacizumab 正电子发射断层扫描 (PET) 扫描，可以对 VEGF 进行可视化和量化。
研究人员假设 89Zr-贝伐珠单抗 PET 成像是预测 VHLD 患者疾病相关病变行为的有用工具。
对中枢神经系统 (CNS) 和腹部进行常规磁共振成像 (MRI) 扫描的成年 VHLD 患者将接受 89Zr-贝伐珠单抗 PET 扫描。 MRI 将在 12 个月内重复。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9700 RB
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将从 Von Hippel-Lindau 病的三级转诊中心选择患者。
描述
纳入标准：
- 临床或基因证实的 VHLD
- CNS 中至少有 1 个可测量的 VHL 相关病变
- 入组前 ≤ 6 周的 CNS 常规 MRI
- 上腹部常规 CT 或 MRI 纳入前 ≤ 3 个月或计划 89Zr-贝伐珠单抗 PET 扫描后 ≤ 3 个月
- 年龄 ≥ 18 岁
- 必须根据良好临床实践 (GCP) 和当地法规给予书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 任何可能妨碍遵守研究方案的心理、家庭、社会学或地理条件，这些条件应在注册试验前与患者讨论
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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冯·希佩尔·林道
患有 Von Hippel-Lindau 病的成年患者
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患者将在第 0 天静脉注射 37 MBq、蛋白质剂量 5 mg 89Zr-贝伐珠单抗。PET 扫描将在第 4 天进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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VHLD 患者 89Zr-贝伐珠单抗 PET 扫描 VHL 相关病变的检出率
大体时间：89Zr-贝伐单抗 PET 扫描将在常规 MRI CNS 调查后 6 周内进行，MRI 将在 12 个月内重复。
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89Zr-贝伐单抗 PET 扫描将在常规 MRI CNS 调查后 6 周内进行，MRI 将在 12 个月内重复。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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12 个月内进行性病变，定义为新病变或 MRI 上显示最长直径至少增加 5% 的病变，或出现症状的病变
大体时间：基线 MRI 扫描将与 12 个月内的后续 MRI 扫描进行比较
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基线 MRI 扫描将与 12 个月内的后续 MRI 扫描进行比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sjoukje Oosting, MD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月2日
首次发布 (估计的)
2009年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- METc2009.119
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