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Von Hippel-Lindau 질병에서 병변을 생성하는 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 시각화 (VHLimage)

2024년 5월 3일 업데이트: University Medical Center Groningen

폰 히펠-린다우병에서 VEGF 생산 병변 시각화

폰 히펠 린다우병(VHLD)은 혈관 기형, 신장암, 부신 및 췌장 종양을 특징으로 하는 유전 증후군입니다. VHL 단백질은 많은 양의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 생산하는 다양한 질병 관련 병변에서 기능하지 않습니다. 현재 주어진 병변의 자연 경과를 예측할 수 있는 임상, 방사선 또는 분자 마커가 없습니다. 89Zr-bevacizumab 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐닝을 통해 VEGF를 시각화하고 정량화할 수 있습니다.

연구자들은 89Zr-bevacizumab PET 이미징이 VHLD 환자의 질병 관련 병변의 행동을 예측하는 데 유용한 도구라는 가설을 세웠습니다.

중추신경계(CNS) 및 복부에 대한 일상적인 자기공명영상(MRI) 스캔을 받은 VHLD 성인 환자는 89Zr-베바시주맙 PET 스캔을 받게 됩니다. MRI는 12개월 이내에 반복됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 폰 히펠-린다우병에 대한 3차 의뢰 센터에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 또는 유전적으로 입증된 VHLD
  • CNS에서 최소 1개의 측정 가능한 VHL 관련 병변
  • CNS의 일상적인 MRI ≤ 포함 전 6주
  • 상복부의 일상적인 CT 또는 MRI 포함 전 ≤ 3개월 또는 계획된 ≤ 89Zr-베바시주맙 PET 스캔 후 3개월
  • 연령 ≥ 18세
  • GCP(Good Clinical Practice) 및 현지 규정에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 연구 프로토콜 준수를 잠재적으로 방해하는 모든 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건, 이러한 조건은 시험에 등록하기 전에 환자와 논의해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폰 히펠 린다우
폰 히펠-린다우병이 있는 성인 환자
다른: 89Zr 베바시주맙 PET 스캔
환자는 0일에 37MBq, 단백질 용량 5mg 89Zr-bevacizumab을 정맥 주사합니다. PET 스캔은 4일에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • VEGF 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VHLD 환자에서 89Zr-bevacizumab PET 스캔을 통한 VHL 관련 병변의 검출률
기간: 89Zr-베바시주맙 PET 스캔은 일상적인 MRI CNS 조사 후 6주 이내에 수행되며, MRI는 12개월 이내에 반복됩니다.
89Zr-베바시주맙 PET 스캔은 일상적인 MRI CNS 조사 후 6주 이내에 수행되며, MRI는 12개월 이내에 반복됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 병변 또는 MRI에서 가장 긴 직경의 최소 5% 크기 증가를 보이는 병변 또는 증상이 나타나는 병변으로 정의되는 12개월 이내의 진행성 병변
기간: 기본 MRI 스캔은 12개월 이내에 후속 MRI 스캔과 비교됩니다.
기본 MRI 스캔은 12개월 이내에 후속 MRI 스캔과 비교됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

VHL Alliance

수사관

  • 수석 연구원: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • METc2009.119

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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