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Visualizzazione delle lesioni che producono il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) nella malattia di Von Hippel-Lindau (VHLimage)

5 novembre 2012 aggiornato da: S.F. Oosting, University Medical Center Groningen

Visualizzazione delle lesioni che producono VEGF nella malattia di Von Hippel-Lindau

La malattia di Von Hippel Lindau (VHLD) è una sindrome ereditaria caratterizzata da malformazioni vascolari, tumori del rene, delle ghiandole surrenali e del pancreas. La proteina VHL non è funzionale nelle diverse lesioni associate alla malattia, il che si traduce nella produzione di elevate quantità di fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF). Attualmente non esistono marcatori clinici, radiografici o molecolari in grado di predire la storia naturale di una data lesione. Con la scansione PET (positron emission tomography) con 89Zr-bevacizumab, il VEGF può essere visualizzato e quantificato.

I ricercatori ipotizzano che l'imaging PET con 89Zr-bevacizumab sia uno strumento utile per prevedere il comportamento delle lesioni associate alla malattia nei pazienti con VHLD.

I pazienti adulti con VHLD sottoposti a risonanza magnetica (MRI) di routine del sistema nervoso centrale (SNC) e dell'addome saranno sottoposti a una scansione PET con 89Zr-bevacizumab. La risonanza magnetica verrà ripetuta entro 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno selezionati da un centro di riferimento terziario per la malattia di Von Hippel-Lindau.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • VHLD clinicamente o geneticamente provata
  • almeno 1 lesione misurabile associata a VHL nel sistema nervoso centrale
  • risonanza magnetica di routine del sistema nervoso centrale ≤ 6 settimane prima dell'inclusione
  • TC o RM di routine dell'addome superiore ≤ 3 mesi prima dell'inclusione o pianificata ≤ 3 mesi dopo la scansione PET con 89Zr-bevacizumab
  • età ≥ 18 anni
  • Il consenso informato scritto deve essere fornito secondo la buona pratica clinica (GCP) e le normative locali

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo dello studio, tali condizioni devono essere discusse con il paziente prima della registrazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Von Hippel Lindau
Pazienti adulti con malattia di Von Hippel-Lindau
Altro: Scansione PET bevacizumab 89Zr
I pazienti verranno iniettati per via endovenosa con 37 MBq, dose proteica 5 mg 89Zr-bevacizumab al giorno 0. Le scansioni PET verranno eseguite al giorno 4.
Altri nomi:
  • Imaging VEGF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento delle lesioni associate a VHL con scansioni PET con 89Zr-bevacizumab in pazienti con VHLD
Lasso di tempo: Una scansione PET con 89Zr-bevacizumab verrà eseguita entro 6 settimane dall'indagine di routine del sistema nervoso centrale, la risonanza magnetica verrà ripetuta entro 12 mesi.
Una scansione PET con 89Zr-bevacizumab verrà eseguita entro 6 settimane dall'indagine di routine del sistema nervoso centrale, la risonanza magnetica verrà ripetuta entro 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lesioni progressive entro 12 mesi, definite come nuove lesioni o lesioni che mostrano un aumento delle dimensioni di almeno il 5% del diametro più lungo alla risonanza magnetica o lesioni che diventano sintomatiche
Lasso di tempo: La scansione MRI di base verrà confrontata con una scansione MRI di follow-up entro 12 mesi
La scansione MRI di base verrà confrontata con una scansione MRI di follow-up entro 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Collaboratori

VHL Alliance

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

3 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METc2009.119

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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