Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visualisera vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) som producerar lesioner i Von Hippel-Lindaus sjukdom (VHLimage)

3 maj 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Visualisera VEGF-producerande lesioner vid Von Hippel-Lindaus sjukdom

Von Hippel Lindaus sjukdom (VHLD) är ett ärftligt syndrom som kännetecknas av vaskulära missbildningar, njurcancer, binjurar och bukspottkörteltumörer. VHL-proteinet är inte funktionellt i de olika sjukdomsassocierade lesionerna som resulterar i produktion av höga mängder vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF). För närvarande finns det inga kliniska, radiografiska eller molekylära markörer som kan förutsäga den naturliga historien för en given lesion. Med 89Zr-bevacizumab positronemissionstomografi (PET) skanning kan VEGF visualiseras och kvantifieras.

Utredarna antar att 89Zr-bevacizumab PET-avbildning är ett användbart verktyg för att förutsäga beteendet hos sjukdomsrelaterade lesioner hos patienter med VHLD.

Vuxna patienter med VHLD som har genomgått rutinundersökningar med magnetisk resonanstomografi (MRI) av centrala nervsystemet (CNS) och buken kommer att genomgå en 89Zr-bevacizumab PET-skanning. MRT kommer att upprepas inom 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att väljas från ett tertiärt remisscenter för Von Hippel-Lindaus sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt eller genetiskt bevisad VHLD
  • minst 1 mätbar, VHL-associerad lesion i CNS
  • rutin-MRT av CNS ≤ 6 veckor före inkludering
  • rutin CT eller MRT av övre delen av buken ≤ 3 månader före inkludering eller planerad ≤ 3 månader efter 89Zr-bevacizumab PET-skanning
  • ålder ≥ 18 år
  • skriftligt informerat samtycke måste ges i enlighet med god klinisk praxis (GCP) och lokala bestämmelser

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • alla psykologiska, familjära, sociologiska eller geografiska tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet, bör dessa tillstånd diskuteras med patienten innan registrering i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Von Hippel Lindau
Vuxna patienter med Von Hippel-Lindaus sjukdom
Övrig: 89Zr bevacizumab PET-skanning
Patienterna kommer att injiceras intravenöst med 37 MBq, proteindos 5 mg 89Zr-bevacizumab dag 0. PET-skanningar kommer att göras dag 4.
Andra namn:
  • VEGF-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektionsfrekvens av VHL-associerade lesioner med 89Zr-bevacizumab PET-skanningar hos patienter med VHLD
Tidsram: En 89Zr-bevacizumab PET-skanning kommer att utföras inom 6 veckor efter rutinmässig MRT CNS-undersökning, MRT kommer att upprepas inom 12 månader.
En 89Zr-bevacizumab PET-skanning kommer att utföras inom 6 veckor efter rutinmässig MRT CNS-undersökning, MRT kommer att upprepas inom 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressiva lesioner inom 12 månader, definierade som nya lesioner eller lesioner som visar en ökning i storlek med minst 5 % av den längsta diametern på MRT, eller lesioner som blir symtomatiska
Tidsram: Baslinje-MR-undersökningen kommer att jämföras med en uppföljande MR-undersökning inom 12 månader
Baslinje-MR-undersökningen kommer att jämföras med en uppföljande MR-undersökning inom 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbetspartners

VHL Alliance

Utredare

  • Huvudutredare: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2009

Första postat (Beräknad)

3 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METc2009.119

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera