Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacja czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) wywołującego zmiany chorobowe w chorobie von Hippla-Lindaua (VHLimage)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Wizualizacja uszkodzeń wytwarzających VEGF w chorobie von Hippla-Lindaua

Choroba von Hippla Lindaua (VHLD) to dziedziczny zespół charakteryzujący się malformacjami naczyniowymi, rakiem nerki, nadnerczy i guzami trzustki. Białko VHL nie działa w różnych zmianach związanych z chorobą, co skutkuje wytwarzaniem dużych ilości czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Obecnie nie ma markerów klinicznych, radiologicznych ani molekularnych, które mogłyby przewidzieć naturalny przebieg danej zmiany. Za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 89Zr-bevacizumab można wizualizować i oznaczać ilościowo VEGF.

Badacze wysuwają hipotezę, że obrazowanie PET 89Zr-bewacyzumabem jest użytecznym narzędziem do przewidywania zachowania zmian chorobowych u pacjentów z VHLD.

Dorośli pacjenci z VHLD, u których wykonano rutynowe badanie rezonansu magnetycznego (MRI) ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i jamy brzusznej, zostaną poddani badaniu PET z użyciem bewacyzumabu 89Zr. MRI zostanie powtórzony w ciągu 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani z ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia dla choroby von Hippla-Lindaua.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie lub genetycznie udowodnione VHLD
  • co najmniej 1 mierzalna zmiana związana z VHL w OUN
  • rutynowy MRI OUN ≤ 6 tygodni przed włączeniem
  • rutynowa TK lub MRI górnej części brzucha ≤ 3 miesiące przed włączeniem lub planowana ≤ 3 miesiące po 89Zr-bewacyzumabie Badanie PET
  • wiek ≥ 18 lat
  • pisemna świadoma zgoda musi być wyrażona zgodnie z dobrą praktyką kliniczną (GCP) i lokalnymi przepisami

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • jakiekolwiek uwarunkowania psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne potencjalnie utrudniające przestrzeganie protokołu badania, uwarunkowania te należy omówić z pacjentem przed rejestracją do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Von Hippel Lindau
Dorośli pacjenci z chorobą von Hippla-Lindaua
Inny: Skan PET bewacizumabu 89Zr
Pacjentom zostanie wstrzyknięty dożylnie 37 MBq, dawka białka 5 mg 89Zr-bevacizumabu w dniu 0. Skany PET zostaną wykonane w dniu 4.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie VEGF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności zmian związanych z VHL za pomocą skanów PET z 89Zr-bevacizumabem u pacjentów z VHLD
Ramy czasowe: Badanie PET 89Zr-bevacizumab zostanie wykonane w ciągu 6 tygodni po rutynowym badaniu MRI OUN, MRI zostanie powtórzone w ciągu 12 miesięcy.
Badanie PET 89Zr-bevacizumab zostanie wykonane w ciągu 6 tygodni po rutynowym badaniu MRI OUN, MRI zostanie powtórzone w ciągu 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postępujące zmiany w ciągu 12 miesięcy, definiowane jako nowe zmiany lub zmiany, które wykazują wzrost rozmiaru o co najmniej 5% najdłuższej średnicy w MRI lub zmiany, które stają się objawowe
Ramy czasowe: Wyjściowy skan MRI zostanie porównany z kontrolnym skanem MRI w ciągu 12 miesięcy
Wyjściowy skan MRI zostanie porównany z kontrolnym skanem MRI w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

VHL Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METc2009.119

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj